Tratamiento el mismo día con Genvoya frente a EFV/TDF/3TC

Criterios de inclusión:

• Documentación de estado de VIH positivo (prueba realizada en GHESKIO);
• Al menos 18 años de edad;
• Desconocer el diagnóstico de VIH antes de la fecha de inscripción y no haber recibido TAR;
• Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito;
• Listo para iniciar TAR el mismo día, de acuerdo con dos criterios: (1) cuestionario de preparación para la medicación del VIH; y (2) evaluación del trabajador social;
• Enfermedad en estadio 1 o 2 de la OMS, definida por las siguientes condiciones: asintomática; linfadenopatía generalizada persistente; pérdida de peso inexplicable (menos del 10%); infecciones recurrentes del tracto respiratorio superior; infección de herpes; quelitis angular; ulceraciones orales recurrentes; erupciones papulares pruriginosas; dermatitis seborreica; o infecciones fúngicas de las uñas.
• Las participantes femeninas pueden inscribirse si son: (1) posmenopáusicas; (2) físicamente incapaz de quedar embarazada debido a ligadura de trompas, histerectomía u ooforectomía bilateral; o (3) están en edad fértil y aceptan utilizar uno de los siguientes métodos para evitar el embarazo durante la duración del estudio:

Abstinencia completa de las relaciones sexuales; Método de doble barrera, como condón masculino/espermicida, condón masculino/diafragma o diafragma/espermicida; Anticoncepción hormonal más un método de barrera; dispositivo intrauterino (DIU); Esterilización de la pareja masculina (si el participante tiene solo una pareja sexual);

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia en la visita de selección;
• Droga activa, uso de alcohol o condición mental que interferiría con la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio, en opinión del médico del estudio;
• Enfermedad en etapa 3 o 4 de la Organización Mundial de la Salud, definida por las siguientes condiciones: pérdida de peso severa inexplicable (más del 10% del peso corporal presunto o medido); diarrea crónica inexplicable durante más de 1 mes; fiebre persistente inexplicable (intermitente o constante durante más de 1 mes); candidiasis oral persistente; leucoplasia vellosa oral; tuberculosis pulmonar; Infecciones bacterianas graves (p. neumonía, empiema, meningitis, piomiositis, infección ósea o articular, bacteriemia, enfermedad inflamatoria pélvica grave); o estomatitis ulcerosa necrosante aguda, gingivitis o periodontitis.
• Evidencia clínica de cirrosis (ascitis o encefalopatía);
• Necesidad anticipada de terapia contra la hepatitis C durante el período de estudio;
• CrCl inicial <30 ml/minuto según la ecuación de Cockcroft-Gault (exclusión tardía, ya que los resultados de creatinina no estarán disponibles en el momento de la inscripción);
• La mutación K65R o más de 3 mutaciones de análogos de timidina en las pruebas de resistencia iniciales (exclusiones tardías, después de que los resultados de resistencia iniciales estén disponibles).
• Planificación para transferir la atención a otra clínica durante el período de estudio;