Detección de puntos auriculares en MMG por un nuevo APD (APD-MMG)
Detección de puntos auriculares entre pacientes con migraña menstrual mediante un nuevo detector de puntos auriculares (APD): un estudio piloto de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxiao Yang
- Número de teléfono: +852-6316 1954
- Correo electrónico: mingxiaoyang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Intl
-
Hong Kong, Intl, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, HKU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuando los ataques, la severidad promedio del dolor de migraña >=5 puntos medido por una escala VAS de 10 puntos;
- Migraña menstrual pura sin aura diagnosticada o migraña sin aura relacionada con la menstruación según la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza: 2.ª edición;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Libre de cualquier otra condición psicológica diagnosticada;
Criterio de exclusión:
- con cualquier otra enfermedad como enfermedad cardiovascular, renal, neurológica, digestiva, hepática, respiratoria
- Embarazo o lactancia
- Participación en un estudio clínico que puede interferir con la participación en este estudio
- Antecedentes o consumo actual de tabaco y alcohol
- Cualquier cosa que pondría al individuo en un mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del individuo.
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito debido a cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Este grupo incluye sujetos sanos, para quienes no se realizará ningún tratamiento.
Solo se llevará a cabo la detección del punto auricular mediante el detector del punto auricular.
|
Este dispositivo es solo para detección auricular.
No se realizará ninguna intervención adicional.
|
|
Grupo mmg
Los pacientes de este grupo recibirán la detección del punto auricular, que se logra mediante el novedoso dispositivo detector del punto auricular.
No hay adición a la atención de rutina del paciente.
|
Este dispositivo es solo para detección auricular.
No se realizará ninguna intervención adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
coeficiente kappa de cohen
Periodo de tiempo: base
|
El coeficiente kappa de Cohen es una prueba estadística utilizada para validar la confiabilidad entre métodos, la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre observadores del dispositivo.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: base
|
El VAS es un instrumento común utilizado para medir la intensidad del dolor.
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
|
base
|
|
cuestionario de desarrollo propio sobre la actitud del paciente hacia las terapias complementarias para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: base
|
Este es un cuestionario de desarrollo propio que incluye 10 ítems que tienen como objetivo encuestar la actitud del paciente hacia el uso de terapias complementarias para el manejo del dolor.
Este cuestionario solo incluye respuestas descriptivas a elegir.
Se calculará el porcentaje de cada elección.
|
base
|
|
La especificidad diagnóstica del dispositivo.
Periodo de tiempo: base
|
La prueba de especificidad es una prueba para validar la capacidad de un diagnóstico para decir la 'no enfermedad' entre aquellos sin la enfermedad.
|
base
|
|
La sensibilidad diagnóstica del dispositivo.
Periodo de tiempo: base
|
La prueba de sensibilidad es una prueba para validar la capacidad de un diagnóstico para decir la 'enfermedad' entre las personas que la padecen.
|
base
|
|
el calendario de dolor de cabeza modificado del New England Center of Headache (NECH)
Periodo de tiempo: base
|
El calendario de dolores de cabeza del New England Center of Headache (NECH) modificado es un diario del dolor que se puede usar para registrar el tiempo, la frecuencia, la intensidad y el alivio de los ataques de migraña en un mes.
Emplea una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 para cuantificar la intensidad del dolor de la migraña.
Se calcula la frecuencia y la intensidad media del dolor de la migraña menstrual.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lixing Lao, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCM-ACU-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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