Células T modificadas dirigidas a ALPP con mejora funcional en tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.
2. Edad entre 18 y 70 años (inclusive).
3. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
4. Estado de rendimiento ECOG 0-1.
5. Fracaso o inadecuación para la terapia estándar.
6. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
7. Tumor positivo para ALPP confirmado por inmunohistoquímica.
8. Función adecuada de órganos y médula ósea.
9. Se requiere anticoncepción efectiva para participantes con potencial de procreación.
10. Acceso venoso adecuado para leucaféresis.

Criterios de exclusión:

1. Malignidad primaria del SNC o metástasis del SNC no controladas.
2. Otras neoplasias malignas dentro de los 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ tratados adecuadamente).
3. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
4. Inmunodeficiencia, incluida positividad al VIH.
5. Trastornos hemorrágicos (heredados o adquiridos).
6. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
7. Infección activa (incluyendo tuberculosis, hepatitis B/C, sífilis).
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
9. Antecedentes de epilepsia refractaria, hemorragia gastrointestinal activa o alto riesgo de sangrado tumoral.
10. Enfermedad sistémica o psiquiátrica grave.
11. Terapia celular o génica previa.
12. Antecedentes de hipersensibilidad grave a medicamentos.
13. Inadecuación para la participación en el ensayo evaluada por el investigador.