Trasplante alogénico con miniacondicionamiento para el tratamiento del cáncer de mama en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama epitelial en estadio IV comprobado histológicamente Debe cumplir una de las siguientes condiciones: Remisión completa o parcial o enfermedad estable después de quimioterapia o radioterapia Enfermedad no tratada previamente Sin enfermedad progresiva después de la terapia previa para el cáncer de mama metastásico Sobreexpresión de la proteína HER2 (2+ o 3+ por inmunohistoquímica) permitido si fracasó la terapia previa con trastuzumab (Herceptin) Enfermedad medible por examen físico o estudios de imágenes externos O Enfermedad evaluable (p. ej., gammagrafía ósea anormal) Disponibilidad de un hermano donante fenotípicamente idéntico HLA-A, B y DR adecuado No enfermedad activa del SNC Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 60 Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0 o 1 Karnofsky 80-100% Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.000/mm3* Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3* * En pacientes que reciben docetaxel Hepático: SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior normal (LSN)* Bilirrubina no más de ULN* Fosfatasa alcalina no más de 2,5 veces ULN Fosfatasa alcalina no más de 4 veces ULN si SGOT y SGPT no superior al ULN * En pacientes que reciben docetaxel Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O Aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/min Cardiovascular: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40 % mediante gammagrafía MUGA Sin accidente cerebrovascular Pulmonar: DLCO , FVC y FEV1 al menos el 60 % del valor teórico Otro: Sin infección activa No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa VIH negativo Sin antecedentes de reacción alérgica al taxano o al polisorbato 80 Sin neuropatía periférica de grado 2 o peor Sin segunda neoplasia maligna en los últimos 2 años, excepto cáncer de piel de células basales, carcinoma in situ del cuello uterino o tumor previamente tratado con intención curativa Sin otras enfermedades comórbidas clínicamente significativas

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: ver Características de la enfermedad Sin trasplante autólogo previo de células madre Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin docetaxel previo Al menos 3 semanas desde otra quimioterapia previa Doxorrubicina previa permitida si la dosis acumulada es inferior a 250 mg/m2 Paclitaxel previo permitido No más de 1 régimen previo de quimioterapia de rescate para enfermedad metastásica Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: No especificado