Pirazoloacridina seguida de radioterapia en el tratamiento de adultos con glioblastoma multiforme supratentorial recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Astrocitoma (glioblastoma multiforme) de grado IV, recién diagnosticado, supratentorial, comprobado histológicamente

  • Enfermedad incompletamente resecada
• Debe tener un tumor medible y realzado con contraste en la resonancia magnética / tomografía computarizada postoperatoria

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• Transaminasas no más de 4 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,7 mg/dL

Otro:

• Ninguna otra infección concurrente grave o enfermedad médica que impida la terapia del estudio.
• Ninguna otra neoplasia maligna activa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado curativamente o cáncer de piel de células basales
• Sin psicosis que requiera terapia continua con medicación antipsicótica
• Mini puntaje mental al menos 15
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia previa o agentes biológicos (incluyendo inmunotoxinas, inmunoconjugados, compuestos antisentido, antagonistas de receptores de péptidos, interferones, interleucinas, linfocitos infiltrantes de tumores, células asesinas activadas por linfocinas o terapia génica) para el glioblastoma multiforme
• Sin factores de crecimiento profilácticos concurrentes (p. ej., filgrastim [G-CSF] o sargramostim [GM-CSF])

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para el glioblastoma multiforme

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal previa para glioblastoma multiforme
• Glucocorticoides previos permitidos
• Corticosteroides simultáneos permitidos si la dosis es estable (sin aumento en los últimos 5 días)

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa para glioblastoma multiforme

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado del postoperatorio inmediato

Otro:

• Más de 10 días desde el uso previo de anticonvulsivos que inducen enzimas metabólicas hepáticas (p. ej., fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona o felbamato)
• Ningún otro agente en investigación concurrente