Flavopiridol en el tratamiento de pacientes con cáncer refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor sólido refractario comprobado histológicamente o linfoma que requiere tratamiento sistémico No existen opciones terapéuticas estándar Pacientes con cáncer de próstata: La progresión del tumor durante el bloqueo de andrógenos testiculares y suprarrenales requirió elevación del PSA en 2 muestras de sangre consecutivas, con 2 semanas de diferencia Concentraciones de testosterona sérica en el rango de castración Leuprolida u otros análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) mantenidos si no hay orquiectomía previa Sin neoplasias del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de plaquetas al menos 75.000/mm3 Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.000/mm3 Sin coagulopatía activa que requiera anticoagulación terapéutica Hepático: SGOT y SGPT no mayores 2,5 veces lo normal Bilirrubina no más de 1,5 veces lo normal (3 veces lo normal si hay enfermedad de Gilbert) Renal: creatinina no más de 1,5 mg/dl O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: sin antecedentes de angina de pecho inestable o recién diagnosticada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin enfermedad cardíaca de clase II-IV de la New York Heart Association Otro: Sin enfermedad médica grave concurrente VIH negativo No embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó Sin flavopiridol anterior Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la terapia previa con flutamida u otro antiandrógeno sin enfermedad mejoría Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa para el carcinoma de mama y debe mostrar evidencia de progresión de la enfermedad Sin corticosteroides concurrentes excepto para el reemplazo fisiológico Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Al menos 6 semanas desde la terapia previa con radioisótopos que buscan hueso Cirugía: No especificado Otro: Al menos 3 meses desde el tratamiento previo con suramina Al menos 2 meses desde el tratamiento previo con UCN-01 Sin tratamiento anticoagulante concurrente Sin otro tratamiento antineoplásico concurrente excepto GnRH para el cáncer de próstata