Dalteparina y radioterapia en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme supratentorial recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioblastoma multiforme supratentorial recién diagnosticado histológica o citológicamente confirmado

• Al menos 2 semanas pero no más de 4 semanas desde la cirugía anterior

  • Los pacientes con biopsia solo deben tener al menos 1 semana después de la cirugía

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Sin antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina
• Sin coagulopatía

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• AST no superior a 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• PT/aPTT no superior a 1,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Sin hematuria macroscópica en los últimos 6 meses

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin angina inestable
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin arritmia cardiaca no controlada

Gastrointestinal:

• Sin enfermedad de úlcera péptica en los últimos 6 meses

• Heces negativas guayaco

  • Se requiere endoscopia negativa si el guayaco en heces es positivo

Otro:

• Sin hipersensibilidad conocida a dalteparina, heparina o productos derivados del cerdo
• Sin traumatismo del SNC en los últimos 3 meses
• Sin hemorragia intracraneal o intraocular, a menos que esté relacionada con cirugía, en los últimos 6 meses
• Sin desprendimiento de retina en los últimos 6 meses
• Ningún otro tumor maligno concurrente que reciba tratamiento
• Sin infección activa
• Ninguna enfermedad relacionada con el SIDA
• VIH negativo
• Debe pesar al menos 90 libras (40 kg)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunomoduladores concurrentes
• Sin inhibidores de la metaloproteinasa de la matriz en investigación concurrentes o agentes antiangiogénicos

Quimioterapia:

• Quimioterapia previa para otras neoplasias malignas permitida
• Sin quimioterapia citotóxica estándar o en investigación concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin irradiación craneal previa
• Radioterapia previa para otras neoplasias malignas permitidas
• Radioterapia concurrente permitida

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa
• Sin cirugía previa de ojos u oídos

Otro:

• Sin fármacos antiinflamatorios no esteroideos concurrentes
• Sin aspirina en curso o concurrente o terapia anticoagulante, excepto el lavado rutinario del catéter venoso central
• Ninguna otra terapia no protocolar concurrente