Plasmaféresis de sujetos vacunados contra el ántrax para la producción de inmunoglobulina contra el ántrax

Este protocolo es un proyecto conjunto de los Institutos Nacionales de Salud, los Centros para el Control de Enfermedades y el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos. Está diseñado para recolectar plasma de empleados sanos del Departamento de Defensa que hayan sido vacunados contra el ántrax. El plasma recolectado se combinará para hacer una solución de anticuerpos para combatir el ántrax llamada inmunoglobulina intravenosa contra el ántrax (AIGIV). Esta solución se utilizará para:

• Experimentos con animales para probar su eficacia en la prevención del desarrollo de ántrax después de la exposición por inhalación;
• Tratar a personas gravemente enfermas con ántrax que no mejoran con la terapia antibiótica estándar; y
• Tratar a las personas expuestas a las esporas de la bacteria que causa el ántrax para tratar de prevenir el desarrollo de la enfermedad.

Los voluntarios sanos entre 18 y 65 años de edad que hayan recibido al menos cuatro dosis de la vacuna contra el ántrax y que cumplan con los criterios para donantes de sangre pueden ser elegibles para participar en este estudio. Los voluntarios serán reclutados entre los empleados civiles y militares del Departamento de Defensa. Los candidatos serán evaluados con una entrevista y análisis de sangre.

Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

• Tener una pantalla de historial de salud para donar plasma
• Medición de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la temperatura
• Punción en el dedo para comprobar el nivel de hemoglobina
• Exámenes de sangre para VIH, hepatitis B y C, sífilis y otras enfermedades infecciosas
• Análisis de sangre para los niveles de anticuerpos contra el ántrax
• Plasmaféresis para recolectar plasma sanguíneo (la parte líquida de la sangre)

En la plasmaféresis, se extrae sangre entera a través de una aguja que se coloca en una vena del brazo. La sangre fluye hacia una máquina separadora de células, donde se hace girar para separar el plasma de las células sanguíneas. El plasma se recoge en una bolsa de plástico en la máquina, mientras que el resto de la sangre se devuelve al donante a través de la aguja en el brazo. Durante el procedimiento, al donante se le administra un anticoagulante llamado citrato para evitar que la sangre se coagule mientras está en la máquina separadora de células. El procedimiento dura de 60 a 90 minutos. Solo se elimina una pequeña fracción del plasma total del cuerpo, y el cuerpo lo reemplaza rápidamente sin efectos en la salud a largo plazo. Se puede solicitar a los participantes que donen plasma con una frecuencia de 3 a 4 días o con una frecuencia mínima de una vez al mes para un máximo de seis donaciones.