Tres dosis de TAS-108 para tratar el cáncer de mama recurrente o inoperable recurrente

Criterios de inclusión:

• mujeres posmenopáusicas
• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de mama
• Carcinoma de mama inoperable o metastásico localmente avanzado o localmente recurrente con progresión documentada de la enfermedad
• Tiene documentación de laboratorio de estado positivo de receptor de estrógeno (ER) y/o receptor de progesterona (PgR), y ha respondido a la terapia antitumoral hormonal estándar de primera o segunda línea administrada
• Ha recibido y cuya enfermedad progresó después de una o dos terapias antitumorales hormonales sistémicas previas
• Estado funcional mayor o igual a 2 en la escala de Zubrod
• Esperanza de vida prevista mayor o igual a 12 semanas
• Debe dar su consentimiento informado por escrito
• Enfermedad medible según los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
• Recuento absoluto de granulocitos superior a 1500/meqL, recuento de plaquetas superior a 75 000/meqL y hemoglobina superior a 10 g/dL
• Función hepática y renal adecuada definida por una bilirrubina de menos de 1,5 veces el límite superior normal y una creatinina de menos de 1,5 veces el límite superior normal
• Las transaminasas deben ser inferiores a 2,5 veces el límite superior de la normalidad, excepto en pacientes con metástasis hepáticas que pueden tener transaminasas inferiores a 5 veces el límite superior de la normalidad.
• El paciente se ha recuperado de todos los tratamientos anticancerígenos previos relacionados con toxicidades al menos hasta el Grado 1.
• Todos los fármacos en investigación anteriores deben suspenderse al menos cuatro semanas antes del comienzo del tratamiento con TAS-108.