El estudio para comparar la angioplastia con balón y stent de nitinol SMART (SIT-UP)

Criterios de inclusión:

1. Isquemia sintomática de la pierna según la clasificación de Rutherford (categoría 1, 2, 3, 4 o 5); la duración de la claudicación intermitente (categoría 1-3) debe ser de al menos 3 meses;
2. Una SFA de novo o restenótica con una longitud ocluida > 5 a < 22 cm;
3. Arteria poplítea permeable en el lado del índice (sin > 50 % de lesiones estenóticas (re) estenóticas) y al menos drenaje infrapoplíteo de un solo vaso (sin > 50 % de lesiones estenóticas (re) estenóticas). Sin embargo, la angioplastia con balón para mejorar aún más el flujo sanguíneo está permitida en el procedimiento índice.

Criterio de exclusión:

1. Revascularización que involucre la misma extremidad 30 días antes del procedimiento índice o una revascularización planificada dentro de los 30 días posteriores al procedimiento índice;
2. Deben excluirse los pacientes con estenosis graves u oclusiones totales de la arteria ilíaca del mismo lado. Sin embargo, se permite la intervención para restaurar el flujo sanguíneo adecuado durante el procedimiento índice (antes del tratamiento de la lesión objetivo);
3. Requiere colocación de stent en la arteria poplítea. A los efectos de este protocolo, todas las lesiones deben ubicarse al menos tres centímetros proximales al borde superior de la rótula.