Evaluación de Maxy-G34 en pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia TAC (docetaxel, adriamicina, ciclofosfamida)

Criterios clave de inclusión:

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años
2. Diagnóstico de cáncer de mama en estadio I, II o IIIa de alto riesgo apto para quimioterapia TAC adyuvante según el criterio del investigador
3. Candidatos a quimioterapia TAC, y sin tratamiento previo con antraciclinas

Criterios clave de exclusión:

1. Recibió quimioterapia en los últimos 3 meses antes de la selección, o esperaba recibir cualquier quimioterapia distinta de TAC y/o inmunoterapia entre la selección y 30 días después de la última administración planificada del fármaco del estudio
2. Cualquier hallazgo clínicamente significativo en la historia clínica o el examen que, en opinión del investigador, impediría la administración de quimioterapia TAC en la dosis completa, incluida la función hepática anormal, función cardíaca inadecuada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa, neuropatía u otra enfermedad.
3. Trasplante previo de células madre hematopoyéticas de médula ósea o sangre periférica
4. Cualquier cáncer activo o antecedentes de malignidad previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel o cualquier malignidad curada quirúrgicamente diagnosticada 5 años o más antes del diagnóstico de cáncer de mama