Estudio de equivalencia terapéutica aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado por vehículo de tres tratamientos con crema de imiquimod al 5 % para pacientes con queratosis actínica

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener de 4 a 8 lesiones de QA no hiperqueratósicas ni hipertróficas diagnosticadas clínicamente dentro de un área de tratamiento contigua de 25 cm2 en la cara o en el cuero cabelludo calvo
• Las mujeres deben ser posmenopáusicas de 1 año, estériles quirúrgicamente o estar de acuerdo en usar un método o método anticonceptivo médicamente aceptado.
• Libre de cualquier trastorno sistémico o dermatológico.
• Cualquier tipo de piel o raza, siempre que la pigmentación de la piel permita discernir el eritema.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma de células basales o de células escamosas, u otras posibles afecciones cutáneas de confusión (en la cara y el cuero cabelludo)
• Antecedentes de hiperreactividad cutánea o irritación facial a productos tópicos
• Participar en actividades que impliquen una exposición excesiva o prolongada a la luz solar
• Recibir quimioterapia contra el cáncer sistémico, psoraleno más terapia UVA, terapia UVB, abrasión con láser, dermoabrasión, ácidos glicólicos o exfoliaciones químicas 6 meses antes del ingreso al estudio
• Actualmente usa o ha usado esteroides sistémicos 2 meses antes del estudio
• Actualmente usa o ha usado en el área de tratamiento productos de retinol de venta libre, corticosteroides, criocirugía, curetaje, 5-fluorouracilo u otros tratamientos tópicos de queratosis actínica 28 días antes de la aleatorización
• Madres embarazadas o lactantes
• Antecedentes de alergia o sensibilidad al imiquimod o compuestos relacionados u otros componentes de la formulación
• Tomar medicamentos inmunosupresores