Un estudio de la ocupación del receptor opioide kappa de PF-04455242, utilizando PET (tomografía por emisión de positrones)

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y/o femeninos sanos en edad fértil entre 18 y 55 años, inclusive. (Saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, un examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso, un ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico).

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía).
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva en la selección o el día 0.
• Antecedentes de consumo regular de alcohol superior a 7 bebidas/semana para mujeres o 14 bebidas/semana para hombres.
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de los 3 meses previos a la selección.
• Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio (excluyendo [11C]PF 04767135).
• ECG de 12 derivaciones que demuestra QTc >450 mseg en la selección.
• Mujeres embarazadas o lactantes; mujeres en edad fértil.