Denervación simpática cardíaca para la prevención de taquiarritmias ventriculares (PREVENT VT)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

1. Descarga apropiada del DAI para la TV después de al menos un procedimiento de ablación con catéter de la TV, O descarga adecuada del DAI para la TV y se sometió a un estudio electrofisiológico/procedimiento de ablación donde el procedimiento no tuvo éxito (es decir, determinó que la TV proviene de una ubicación inaccesible o que la TV no era inducible y no podía ser dirigida o continuaba teniendo TV inducible al final del procedimiento) O una descarga adecuada del DAI para la TV y no era candidata para la ablación de la TV (es decir, pacientes con presencia de TV polimórfica o fibrilación ventricular, trombo VI)).
2. Presencia de cardiopatía estructural definida como FE ≤ 50% o presencia de cicatriz ventricular detectada por modalidades de imagen o mapeo electroanatómico, miocardiopatía hipertrófica, sarcoidosis cardíaca o miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho.
3. El paciente está tomando al menos un fármaco antiarrítmico o tiene intolerancia o toxicidad documentadas a al menos un fármaco antiarrítmico.
4. 18 años de edad o más al momento de la inscripción
5. Capaz y dispuesto a cumplir con todas las pruebas y requisitos previos y de seguimiento.
6. Provisión de consentimiento informado firmado y voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

1. Isquemia cardíaca activa en curso evaluada por: ECG, enzimas cardíacas, síntomas, angiografía coronaria con evidencia de estenosis coronaria epicárdica significativa (>70%) o prueba de esfuerzo. (Nota: el ensayo de troponina positivo debido a descargas de ICD no es un criterio de exclusión).
2. Cualquier condición médica o no médica que pueda impedir la finalización del ensayo.
3. Contraindicación para la denervación simpática cardíaca (es decir, es poco probable que tolere la anestesia general, la ventilación de un solo pulmón, la enfermedad pulmonar grave o la hipertensión pulmonar grave) o un procedimiento previo de denervación simpática cardíaca.
4. Dispositivo de asistencia ventricular izquierda o estado posterior al trasplante cardíaco ortotópico
5. Trombocitopenia grave (plaquetas < 50.000) o coagulopatía (INR > 2,0) que no se debe a medicamentos ni a una causa reversible.
6. Mujeres que están embarazadas (como lo demuestra la prueba de embarazo si son premenopáusicas).
7. No puede o no quiere cumplir con los requisitos del protocolo.
8. Síntomas de insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA.
9. Canalopatía conocida como síndrome de QT largo y TV polimórfica catecolaminérgica.
10. Frecuencia de TV clínica < 150 lpm