Sydämen sympaattinen denervaatio kammiotakyarytmioiden ehkäisyyn (PREVENT VT)

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

1. Asianmukainen ICD-sokki laskimotautia varten vähintään yhden VT-toimenpiteen katetriablaation jälkeen, TAI sopiva ICD-sokki laskimotromboiluun ja jolle tehtiin elektrofysiologinen tutkimus/ablaatiomenettely, jossa toimenpide ei onnistunut (ts. todennut, että laskimotauti tulee vaikeasta paikasta tai VT ei ollut indusoitavissa eikä siihen voitu kohdistaa tai että sillä oli edelleen indusoituvaa VT:tä toimenpiteen lopussa) TAI sopiva ICD-sokki VT:lle eikä VT-ablaatioehdokas (ts. potilaat, joilla on polymorfinen VT tai kammiovärinä, LV-tukos)).
2. Rakenteellinen sydänsairaus, joka määritellään EF:ksi ≤ 50 %, tai kammioarven esiintyminen kuvantamismenetelmillä tai elektroanatomisella kartoituksella, hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen sarkoidoosi tai arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia.
3. Potilas käyttää vähintään yhtä rytmihäiriölääkettä tai hänellä on dokumentoitu intoleranssi tai toksisuus vähintään yhdelle rytmihäiriölääkkeelle.
4. Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt
5. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia esi- ja seurantatestejä ja vaatimuksia.
6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja ilmaistu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä tutkimuksen ajan.

POISTAMISKRITEERIT

1. Aktiivinen meneillään oleva sydämen iskemia arvioituna: EKG:llä, sydämen entsyymeillä, oireilla, sepelvaltimon angiografialla, jossa on näyttöä merkittävästä epikardiaalisen sepelvaltimon ahtaumasta (>70 %), tai stressitesteillä. (Huomaa: ICD-sokkien aiheuttama positiivinen troponiinimääritys ei ole poissulkemiskriteeri).
2. Mikä tahansa lääketieteellinen tai ei-lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti estää tutkimuksen loppuun saattamisen.
3. Vasta-aihe sydämen sympaattiselle denervaatiolle (esim. ei todennäköisesti siedä yleisanestesiaa, yhden keuhkon ventilaatiota, vaikeaa keuhkosairautta tai vaikeaa keuhkoverenpainetautia) tai aikaisempaa sydämen sympaattista denervaatiota.
4. Vasemman kammion apulaite tai tila ortotooppisen sydämensiirron jälkeen
5. Vaikea trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000) tai koagulopatia (INR > 2,0), joka ei johdu lääkkeistä tai palautuvasta syystä.
6. Raskaana olevat naiset (joka näkyy raskaustestillä, jos ne ovat ennen vaihdevuosia).
7. Ei pysty tai halua noudattaa protokollavaatimuksia.
8. NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnan oireet.
9. Tunnettu kanavopatia, kuten pitkä QT-oireyhtymä ja katekoliminerginen polymorfinen VT.
10. Kliininen VT-taajuus < 150 bpm