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El reconocimiento temprano de la hipertensión arterial pulmonar

11 de enero de 2012 actualizado por: Medical University of Graz
La detección precoz de la hipertensión arterial pulmonar puede ayudar a mejorar el pronóstico de la enfermedad. Se supone que en las primeras etapas de la hipertensión arterial pulmonar, los valores de la presión arterial pulmonar pueden ser normales en reposo, pero la remodelación de las arterias pequeñas conduce a la rigidez, lo que resulta en un aumento de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio. En el presente estudio investigamos pacientes con factores de riesgo de hipertensión arterial pulmonar (p. enfermedad del tejido conectivo) mediante la combinación de eco doppler tricuspídeo de ejercicio y prueba de ejercicio cardiopulmonar para detectar hipertensión pulmonar inducida por el ejercicio en los pacientes y controlar los resultados mediante el cateterismo cardíaco derecho estándar de oro en reposo y durante el ejercicio. Esperamos que al usar este método de detección, los pacientes con hipertensión arterial pulmonar sean reconocidos antes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara y potencialmente mortal. Se caracteriza por la elevación de la presión arterial pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar. A nivel microscópico se puede observar una remodelación de pequeños vasos pulmonares caracterizada por la proliferación de la adventicia, la hipertrofia de la media y fibrosis de la íntima.

Según la actual clasificación de Venecia (2003), la HAP puede ser idiopática, familiar o asociada a otras enfermedades y condiciones (APAH). Unas 15 entidades clínicas diferentes pertenecen al grupo de la APAH, siendo las enfermedades del tejido conectivo como la esclerosis sistémica, la enfermedad mixta del tejido conectivo o el lupus eritematoso sistémico, las más frecuentes. El desarrollo de APAH en estas enfermedades da como resultado una disminución de la supervivencia. Las terapias exitosas incluyen prostanoides, antagonistas de los receptores de endotelina e inhibidores de la fosfodiesterasa-5; sin embargo, los efectos en las afecciones asociadas parecen menores en comparación con la HAP idiopática. El reconocimiento temprano de HAPA puede promover mejores resultados de tratamiento y pronóstico.

Desde el punto de vista hemodinámico, la HAP se ha definido como una presión arterial pulmonar media (PPAP) > 25 mmHg en reposo o > 30 mmHg durante el ejercicio.

Se supone que en las primeras etapas de la PAH, los valores de la presión arterial pulmonar pueden ser normales en reposo, pero la remodelación de las arterias pequeñas conduce a una rigidez que resulta en un aumento de la presión arterial pulmonar durante el ejercicio (PAH latente).

La ecocardiografía Doppler, mediante el uso del chorro de regurgitación tricuspídea y la ecuación de Bernoulli simplificada, es un método clínico bien establecido para la estimación de la presión arterial pulmonar sistólica en reposo (rSPAP). Se ha descrito una estrecha correlación entre los valores de rSPAP de la ecografía y el cateterismo cardíaco derecho (CCD). Un método no invasivo prometedor para detectar SPAP durante el ejercicio es el ecocardiograma tricuspídeo Doppler (ETED). Estudios previos sugirieron que la SPAP durante el ejercicio se puede evaluar con ETED en pacientes con enfermedades del tejido conectivo, y se sugirió que una proporción considerable de estos pacientes padecía HAP latente. Sin embargo, los resultados de estos estudios no fueron controlados por el RHC estándar de oro. De acuerdo con las guías actuales, el RHC es necesario para el diagnóstico definitivo de la HAP, lo que permite la medición precisa de la MPAP, la presión de enclavamiento arterial pulmonar, la presión de la aurícula derecha y el gasto cardíaco, y el cálculo de la resistencia vascular pulmonar.

La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es un método confiable para evaluar objetivamente la capacidad de ejercicio. Los pacientes con HAP latente pueden sufrir disnea y fatiga temprana durante el ejercicio y pueden tener una capacidad de ejercicio reducida. Un pico de consumo de O2 bajo se asoció con un mal pronóstico en pacientes con HAP.

En el presente estudio investigamos pacientes con factores de riesgo para HAP combinando ETED y CPET y controlando los resultados por RHC en reposo y durante el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esclerosis sistemica
  • LES
  • Shunt izquierda-derecha con corrección tardía
  • Infección por VIH
  • Esplenectomía durante 10 años
  • Hemoglobinopatía y Trombocitosis
  • Derivación ventrículo-auricular
  • Cirrosis hepática/otra hipertensión portal
  • Abuso anamnésico de Aminorex o PhenFen
  • Familiares cercanos de pacientes con HAPI
  • Controles saludables

Criterio de exclusión:

  • PAH conocido
  • Enfermedad pulmonar o bronquial grave (FEV1 <70 % del valor teórico)
  • Disfunción sistólica del VI (FEVI <50%) o disfunción diastólica (presión arterial pulmonar en "cuña" (PAWP) ≥15 mmHg)
  • Disfunción valvular > Grado I (excepto insuficiencia tricúspide y pulmonar)
  • Hipertensión arterial sistémica no controlada (descanso >150 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica; ejercicio >220 mmHg sistólica)
  • Arritmia ventricular no controlada
  • Arritmia supraventricular no controlada
  • Infarto de miocardio en los últimos 12 meses
  • Embolia pulmonar en los últimos 12 meses
  • Cambio significativo en la terapia u operación más grande en las últimas 12 semanas
  • Incapacidad para realizar ejercicio en cicloergómetro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: enfermedad del tejido conectivo
todos los pacientes padecen una enfermedad del tejido conectivo que representa un riesgo para el desarrollo de hipertensión pulmonar

eco doppler tricuspídeo de ejercicio (ETED): permite estimar la presión arterial pulmonar sistólica en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) permite medir la capacidad de ejercicio (VO2 pico)

cateterismo cardíaco derecho (CCD): es el estándar de oro para la medición de los valores de presión arterial pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes después del ejercicio doppler tricuspídeo
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes después del ejercicio doppler tricuspídeo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
capacidad de ejercicio (VO2 pico, 6 minutos de caminata)
Periodo de tiempo: controlado 1 año después del inicio
controlado 1 año después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial pulmonar

Ensayos clínicos sobre ETED, CPET, RHC

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