Un estudio que evalúa la eficacia de la crema de fluocinonida al 0,1 % (Vanos) en sujetos con dermatitis atópica (Vanos)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres con dermatitis atópica de leve a severa, de 12 años de edad o más, que acepten participar y brinden su consentimiento por escrito (y asentimiento si corresponde)
• Tener una evaluación global del investigador de dermatitis atópica de leve a grave (calificación IGA de 2 a 4 en la evaluación global del investigador (Apéndice B))
• El porcentaje de superficie corporal total afectada (BSA) debe ser ≥2%
• Las mujeres en edad fértil podrán participar en el estudio y se requerirá que estos sujetos usen al menos una forma de control de la natalidad.

Criterio de exclusión:

• Uso dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la medicación antiinflamatoria sistémica, que puede influir en el resultado del estudio, como los corticosteroides sistémicos
• Aplicación o uso dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de medicamentos corticosteroides tópicos o medicamentos antiinflamatorios tópicos, que pueden influir en el resultado del estudio
• Presencia de una condición médica concurrente, que el investigador determina que podría interferir con los resultados del estudio o las evaluaciones del paciente.
• Introducción de cualquier otro medicamento recetado, tópico o sistémico, para la dermatitis atópica durante la participación en el estudio
• Cantidad de afectación de la enfermedad que requeriría >60 g de crema en un período de 1 semana
• Sujetos con alergia conocida o sensibilidad a la crema o los componentes tópicos de Vanos™
• Las mujeres embarazadas y las mujeres que están amamantando deben ser excluidas. Las mujeres en edad fértil podrán participar en el estudio y se requerirá que estos sujetos usen al menos una forma de control de la natalidad.