Pemetrexed y gemcitabina para pacientes resistentes al tratamiento con cáncer colorrectal metastásico y mutaciones KRAS (PG)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma verificado histológicamente en colon o recto
• Edad >18
• El cáncer colorrectal metastásico progresó después de los regímenes de quimioterapia que contenían fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán.
• Mutación KRAS en tumor primario o metástasis.
• Enfermedad medible según RECIST
• Estado funcional ECOG 0, 1 o 2
• Función adecuada de hígado, riñones y médula ósea medida por bioquímica (máx. 2 semanas antes de la inscripción)
• Depuración de EDTA: TFG no corregida > 45 ml/min.
• Neutrofilocitos ≥1,5 x 10^9/l, leucocitos ≥3,0 x 10^9/l, trombocitos ≥100x10^9/l
• ALAT ≤ 3 x valor normal superior (ULN), bilirrubina ≤ 3 x valor normal superior, Aptt e INR normales (o 2-3 en el tratamiento AC). (ALAT y fosfatasa básica ≤ 5 x valor normal superior en caso de metástasis hepáticas).
• Muestras de sangre y tejido embebido en parafina de tumor primario y/o metástasis para investigación traslacional.
• Los hombres y mujeres fértiles (mujeres <2 años después de la última menstruación) deben usar métodos anticonceptivos eficientes.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Otra enfermedad concurrente clínicamente significativa que haga que el paciente no sea apto para participar en el estudio según el investigador.
• Otra enfermedad maligna dentro de los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio, excepto carcinomas planocelulares y de células basales en la piel o carcinoma in situ de cuello uterino.
• Otro tratamiento experimental dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Signos clínicos o radiológicos de metástasis del SNC.
• Radiación planificada de las lesiones diana.
• Vacunación concurrente contra la fiebre amarilla.