TIGR frente a malla de polipropileno (permanente): ensayo aleatorizado

En este estudio realizaremos un ensayo aleatorizado para estudiar la eficacia de TIGR como malla de reconstrucción preferida para la reparación de la pared abdominal posterior a la lipectomía, colgajo TRAM/DIEP.

Objetivos -

1. Investigación de la eficacia de TIGR como malla de reconstrucción preferida para la reparación de la pared abdominal posterior a la lipectomía, colgajo TRAM / DIEP. La eficacia de TIGR nos permitirá determinar la estabilidad del material en la reconstrucción de la pared abdominal.
2. Estudiar las características de absorción del implante TIGR frente a una malla de polipropileno no absorbible. Las características de absorción se pueden determinar por la cantidad de crecimiento de tejido, la formación de adherencias y los perfiles de contracción del implante y se pueden detectar mediante ultrasonido.
3. Para determinar si ocurrirá alguna reacción al implante. Estas reacciones, si las hay, se manifestarán como reacciones inflamatorias que pueden ser evidentes en el seguimiento clínico y pueden detectarse mediante ultrasonido.

Pacientes a reclutar:

80 asignados al azar por igual en los 2 grupos Rango de edad: 21 - 80 Todos los pacientes sometidos a lipectomía, reconstrucción con colgajo TRAM / DIEP serán reclutados en el estudio.

Duración del ensayo: julio de 2010 - julio de 2015

Hacer un seguimiento:

Postoperatorio 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses Se realizará una ecografía para determinar la cantidad de crecimiento de tejido, la formación de adherencias y los perfiles de contracción del implante en todas estas citas de seguimiento. Las complicaciones, si las hubiere, también pueden ser detectadas por la ecografía.