Estudio de la tomografía por emisión de positrones (PET) [F 18]HX4 como herramienta para la detección de hipoxia en tumores (HX4-200)

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene más de 18 años y es hombre o mujer de cualquier raza/etnia
• El paciente o el representante legalmente aceptable del paciente brinda su consentimiento informado por escrito y está dispuesto a cumplir con los procedimientos del protocolo.
• El paciente debe tener cáncer de cabeza/cuello, pulmón, hígado, recto o cuello uterino confirmado histopatológicamente con un tamaño tumoral ≥ 3 cm
• El paciente tiene muestras de tejido tumoral disponibles antes del tratamiento para futuras pruebas de biomarcadores de inmunohistoquímica (HIF1alfa y CA-IX)
• El paciente está programado para realizarse o ya se ha realizado una exploración clínica [F 18]FDG PET/CT recomendada para realizarse dentro de los 14 días posteriores al primer pretratamiento [F 18]HX4 PET/CT scan y no recibir ninguna intervención de tratamiento entre estas dos exploraciones
• El paciente está programado o está previsto que reciba tratamiento de quimioterapia, radiación o quimiorradioterapia después del pretratamiento [F 18]HX4 PET/CT y [F 18]FDG PET/CT scans para su atención del cáncer

• El paciente debe tener funciones hepáticas y renales definidas por los resultados de laboratorio dentro de los siguientes rangos:

  • Bilirrubina total dentro de 2 veces el límite superior institucional de lo normal
  • AST (SGOT) y ALT (SGPT) ≤ 2,5 veces los límites superiores institucionales de la normalidad
  • Creatinina sérica ≤ 2,5 veces el límite institucional de lo normal
  • BUN dentro de 2 veces el límite superior institucional de lo normal

Criterio de exclusión:

• El paciente no es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio

• La paciente mujer está embarazada o amamantando

  o Excluir la posibilidad de embarazo por uno de los siguientes:

  • Confirmar en el historial médico que el paciente es posmenopáusico por un mínimo de un año, o estéril quirúrgicamente
  • Confirmar que la paciente está usando uno de los siguientes métodos anticonceptivos durante un mínimo de un mes antes de ingresar a este estudio: DIU, anticonceptivos orales, Depo-Provera o Norplant
  • Confirmación de una prueba de tira reactiva de orina negativa tomada la mañana de pero antes de recibir [F 18] HX4
• El paciente ha estado involucrado en un procedimiento de investigación radioactivo dentro de los 7 días y durante el período de participación en el estudio.
• El paciente tiene cualquier otra condición o circunstancia personal que, a juicio del investigador, pueda interferir con la recopilación de datos completos.