Un estudio para evaluar la eficacia de tacrolimus en pacientes con artritis reumatoide muestra una respuesta fallida al metotrexato

Criterios de inclusión:

• Pacientes con más de 6 meses de evolución de artritis reumatoide según criterios ACR
• Pacientes que han sido tratados sin éxito con más de un FARME, incluido el metotrexato, a criterio del investigador.
• VSG ≥ 30 mm/h o PCR ≥ 1,0 mg/dl (VSG: tasa de sedimentación globular, PCR: proteína C reactiva)
• Se requiere que los pacientes tengan al menos 3 de 66 articulaciones evaluadas como inflamadas
• Se requiere que los pacientes tengan al menos 6 de 68 articulaciones evaluadas como dolorosas con la presión

Criterio de exclusión:

• Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Pacientes que planean tener hijos o amamantar durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
• Experiencia previa de tacrolimus (pomada excluida)
• Insuficiencia renal o creatinina sérica > 1,4 mg/dL
• Insuficiencia de la función hepática de la siguiente manera: hepatitis viral, hepatitis no viral, cirrosis, SGOT/SGPT > 2 veces el límite superior normal
• Pacientes con antecedentes de pancreatitis, intolerancia a la glucosa o complicación o que indique alguno de los siguientes criterios: Nivel de glucosa en sangre > 110 mg/dl antes de la comida y > 200 mg/dl después de la comida HbA1c > 6,4 %
• Enfermedad cardíaca (cardiopatía isquémica, arritmia que requiere tratamiento, insuficiencia cardíaca) o complicaciones
• Otro fármaco en investigación en los últimos 30 días
• Pacientes que han sido tratados con infliximab, adalimumab o leflunomida dentro de las 8 semanas del inicio del estudio