Estudio clínico abierto, que compara la no inferioridad de la psoriasis crónica en placa (MED)

Criterios de inclusión:

• Rango de edad: Entre 18 y 65
• Un paciente con psoriasis crónica en placas.
• PASI <20%
• Presencia de lesiones bilaterales de al menos 2 cm de diámetro y cada una con algún grado de simetría
• Niveles de calcio y fósforo sérico dentro del rango normal de referencia o en caso de cambios, clasificados como irrelevantes por el investigador
• En el caso de pacientes mujeres, acuerdo o mantenimiento del uso seguro de métodos anticonceptivos como barrera (preservativo, diafragma), anticonceptivos hormonales (píldoras, implantes o inyecciones), DIU o abstinencia (no sexo)
• Lectura, comprensión, conformidad y firma del paciente en el Término de Consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Gestación (confirmado por indicador de prueba de orina)
• Lactancia
• Antecedentes de hipersensibilidad a componentes de medicamentos.
• Psoriasis con diferente presentación clínica de las placas.
• Cuadro clínico de psoriasis que afecta solo el cuero cabelludo, la cara, la ingle, la axila y/u otra zona intertriginosa
• El paciente requiere el uso de medicación concomitante (tópica o sistémica) que pueda alterar el curso de la enfermedad durante el período de estudio
• Uso de cualquier tratamiento sistémico para la psoriasis en las 12 semanas anteriores al inicio del estudio
• Uso de corticoides sistémicos dentro de los 28 días previos al inicio del estudio
• Uso de corticosteroides tópicos u otras terapias tópicas en las áreas de evaluación dentro de las 02 semanas anteriores al inicio del estudio
• Uso de fototerapia (UVB/UVA-P) dentro de las 04 semanas previas al inicio del estudio
• Pacientes que hayan participado en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio
• Uso de cualquier medicamento o posesión de cualquier enfermedad que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización o interpretación del estudio.
• Pruebas de laboratorio alteradas (AST y ALT séricas, fosfatasa alcalina, urea y creatinina, bilirrubina total y fracciones)
• Pacientes con hipercalcemia demostrada o evidencia de toxicidad de la vitamina D
• Otras condiciones consideradas razonables por el investigador médico en cuanto a la descalificación del individuo para participar en el estudio