Eficacia de la adición de estatinas a los protocolos de quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
• Confirmación histológica del cáncer de mama invasivo.
• Planes para la administración de quimioterapia neoadyuvante.
• No embarazada actualmente durante el estudio

Criterio de exclusión:

• Trastorno gastrointestinal severo
• Uso actual de estatinas o fibratos en cualquier momento durante los 3 meses anteriores al estudio
• Hipersensibilidad comprobada a las estatinas
• Actualmente con medicación para la hipercolesterolemia.
• Citocromo P450 3A4 fuerte (abreviado CYP3A4) (p. ej., claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH e itraconazol), dadas las posibles interacciones con las estatinas
• Insuficiencia renal con creatinina > 1,4 mg/dl
• Insuficiencia hepática: aspartato transaminasa (AST)/(SGOT), alanina transaminasa (ALT)/(SGPT) ≥ 2,5 x límite superior del rango normal (ULN), O bilirrubina total ≥ 1,5 x ULN (los sujetos con síndrome de Gilbert pueden tener bilirrubina de hasta 1,5 x ULN), O Fosfatasa alcalina > 2,5 x ULN
• Enfermedades del sistema nervioso central (SNC) y enfermedades psiquiátricas mayores o incapacidad para cumplir con los procedimientos del protocolo
• Infecciones activas
• Insuficiencia cardíaca, clase I-IV
• Terapia anticoagulante o antiagregación plaquetaria actual
• lactancia actual