Biodistribución y Evaluación Dosimétrica de [124I]FIAU

Los siguientes son los principales criterios de inclusión para todas las materias:

1. Hombres o mujeres mayores de 18 años
2. Consentimiento informado
3. Los sujetos con condiciones médicas crónicas como hipertensión y diabetes deben ser considerados estables por el investigador principal.
4. Las mujeres deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente
5. Capaz de regresar para todas las evaluaciones del estudio

Además, los siguientes criterios principales de inclusión se aplican a los sujetos con sospecha de infección de prótesis articular:

1. Intervención quirúrgica planificada en los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
2. Implante de prótesis articular en el sitio durante más de 3 meses antes de la inscripción

Los siguientes son los principales criterios de exclusión para todas las materias:

1. Incapaz de cumplir con los requisitos de estudio.
2. Indicación a juicio del investigador principal para cirugía dentro de las 48 horas de presentación.
3. Recepción de cualquier terapia antibiótica en las 2 semanas anteriores a la toma de imágenes
4. Inmunosupresión, p. ej., infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), trasplante de órganos s/p, recepción de esteroides durante > 10 días a > 10 mg de prednisona equivalente diariamente dentro de los 90 días anteriores a la inscripción
5. Requisito de cualquier medicamento que predisponga a la acidosis láctica (p. ej., metformina, hierro, isoniazida y salicilatos; consulte el Apéndice A)
6. Requisito de cualquier medicamento que tenga toxicidad mitocondrial potencial, por ejemplo, análogos de nucleósidos (zidovudina, didanosina, estavudina)
7. Antecedentes de un trastorno mitocondrial hereditario (p. ej., neuropatía hereditaria de Leber, neuropatía, ataxia, retinitis pigmentosa y ptosis [NARP], encefalopatía gastrointestinal mioneurogénica [MNGIE], epilepsia mioclónica con fibras rojas irregulares [MERFF] y miopatía mitocondrial, encefalomiopatía, acidosis láctica y síndrome similar a un accidente cerebrovascular [MELAS]
8. Infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC)
9. Miopatía o neuropatía preexistente
10. Pruebas de función hepática anormales definidas como alanina aminotransferasa (ALT) > el límite superior de lo normal (ULN), aspartato aminotransferasa (AST) > ULN, gamma glutamil transferasa (GGT) > ULN
11. Consumo de alcohol > 3 unidades al día en hombres o 2 unidades al día en mujeres o consumo activo de drogas intravenosas
12. Depuración de creatinina < 30 ml/min
13. Índice de masa corporal > 40
14. Esperanza de vida < 6 meses
15. Hipersensibilidad al yodo