Estudio de seguridad a largo plazo de TAK-438 en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva curada

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben haber completado con éxito el estudio doble ciego de fase 3 anterior (TAK-438/CCT-002: estudio anterior) y haber curado EE endoscópicamente en las semanas 2, 4 u 8 en el estudio anterior.*

   * "EE curado endoscópicamente" se define como aquellos participantes que tienen EE confirmado endoscópicamente de grado O según lo define el sistema de calificación de clasificación de Los Ángeles (LA).

2. Paciente ambulatorio (incluyendo hospitalización para examen)

Criterio de exclusión:

1. Participantes con una complicación relacionada con el esófago (esofagitis eosinofílica, varices esofágicas, esclerodermia, infección viral o fúngica, estenosis esofágica, etc.), antecedentes de radioterapia o crioterapia del esófago, un trauma cáustico o fisicoquímico (escleroterapia esofágica, etc.) . Sin embargo, se permite la inclusión de participantes con anillo de Schatzki (anillo de tejido mucoso alrededor del esfínter esofágico inferior) o esófago de Barrett.
2. Participantes que hayan recibido cirugía o tratamiento que afecte el reflujo gastroesofágico (cardioplastia, dilatación de estenosis esofágica [excluyendo anillo de Schatzki], etc.), o que tengan antecedentes de cirugía de estómago o duodeno (excluyendo extirpación de pólipos benignos mediante endoscopia)
3. Participantes que tengan hemorragia digestiva alta aguda, úlcera gástrica o duodenal (defecto de la mucosa con saburra blanca) en los 30 días anteriores a la visita M-1 (inicio de la administración del fármaco del estudio). Sin embargo, se permite la inclusión de participantes con erosiones gástricas o duodenales.
4. Participantes con antecedentes previos o actuales del síndrome de Zollinger-Ellison u otro trastorno de hipersecreción de ácido gástrico