Registro Oncológico de Terapia Fotodinámica (TFD) (PDT Registry)

Los centros participantes deberán describir su propio mecanismo para la identificación de pacientes y la evaluación de elegibilidad. Un administrador de datos, identificado por el investigador principal en cada centro participante, evaluará a todos los pacientes para determinar su elegibilidad. Los datos de citas, diagnósticos y tratamientos se revisarán utilizando información como registros clínicos, listas de citas, registros del departamento de patología, calendario de quirófanos y/o registros de tumores. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán en el registro de 3 años que comprenderá partes retrospectivas y prospectivas. Los pacientes se acumularán retrospectivamente durante el primer período de 12 meses del registro. La parte retrospectiva incluirá pacientes que recibieron TFD con Photofrin® desde 2007 hasta 2012. También se incluirán los pacientes que sean elegibles pero que mueran antes de la inscripción para minimizar el sesgo resultante de la no inclusión de pacientes en etapa avanzada. La contratación prospectiva de las partes será de tres años. La duración estimada del seguimiento de cada paciente será de 3 años. El personal del estudio de investigación llevará a cabo el seguimiento en cada institución a través de la revisión de registros médicos, bajo la dirección del Investigador Principal en ese sitio. No se contactará a ningún paciente en ningún momento para obtener datos del estudio o para seguimiento.