Efectos del aceite de pescado en la mucosa del colon

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres entre 25 y 75 años.
• El sujeto ha sido debidamente informado del estudio y ha firmado el(los) documento(s) de consentimiento informado.
• El IMC está entre 18 y 40,0 kg/m2
• Las mujeres premenopáusicas con órganos reproductores femeninos intactos deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 2 semanas posteriores a la sigmoidoscopia flexible inicial. Posmenopáusica se define como ausencia de menstruación durante los 12 meses anteriores. Si el cese de la menstruación ocurre dentro de los 12 meses, entonces el sujeto debe ser tratado como premenopáusico y debe realizarse una prueba de embarazo.
• Tener un recuento normal de leucocitos, hemoglobina y plaquetas, y función renal y hepática obtenidos en los últimos 28 días

Criterio de exclusión:

• • Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que contemplan el embarazo durante la duración del protocolo.

• Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos crónicos:

  • Insulina o hipoglucemiantes orales
  • Anticoagulantes (o sin 3 meses antes del inicio del estudio)
  • Lovaza™ (aceite de pescado recetado)
  • Uso crónico de AINE (incluidos 325 mg diarios o más de aspirina) o estar dispuesto a dejar los AINE durante 3 semanas antes de la inscripción hasta el final del estudio (tDay 84)
  • Esteroides (excepto esteroides inhalados para el asma)
  • Otros medicamentos que pueden afectar a los biomarcadores de interés
• Cualquier uso de suplemento (es decir, Altas dosis de vitaminas, aceites de pescado, otros aceites) que pueden afectar a los biomarcadores de interés. Los sujetos potenciales tendrán la opción de participar si aceptan un período de lavado de 3 semanas antes de comenzar el estudio y evitar dichos suplementos durante el estudio.
• Tiene antecedentes de cualquier cáncer previo diagnosticado en los últimos 5 años, excepto tumores de células basales o de células escamosas de la piel que hayan sido extirpados quirúrgicamente.
• Incapaz de leer, escribir o entender inglés.
• No se puede dar el consentimiento informado.
• Sujetos con antecedentes de enfermedad cardiovascular crónica sintomática (NYHA Stage III o mayor), renal o hepática según lo definido por la variación de los valores de laboratorio en los criterios de inclusión.
• Presión arterial ≥ 150/95 (lectura manual).
• No estar dispuesto a evitar la ingesta de agentes antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides durante un período de 3 semanas antes del estudio o durante todo el período del estudio.
• Mostrar evidencia de falta de confiabilidad o incumplimiento (por ejemplo, faltar a una cita de evaluación o inscripción más de dos veces)
• Tiene antecedentes o un caso conocido de enfermedad del colon, como cáncer de colon, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, adenoma poliposis familiar (FAP) o adenocarcinoma colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC).
• VIH o hepatitis C conocidos
• Alergias al pescado o al aceite de pescado.