Anakinra en lactantes y niños con anomalías de las arterias coronarias en la enfermedad de Kawasaki aguda

Criterios de inclusión:

1. Lactante o niño de 1 mes a 17 años, que cumple criterios clínicos para KD según las guías de la American Heart Association (Tabla 2): Fiebre (T≥38oC o 100.4oC) ≥ 3 días y ≥ 2 criterios clínicos con descendente anterior izquierda (DAI) )/arteria coronaria derecha (RCA) Z score ≥ 3,0 o un aneurisma (≥ 1,5 x el segmento adyacente) de uno de los segmentos de la arteria coronaria
2. El paciente se presenta dentro de los primeros 20 días después del inicio de la fiebre.
3. Padre o tutor legal capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado; consentimiento del adolescente o niño según corresponda
4. Mujeres posmenárquicas: prueba de embarazo negativa en la selección y dispuestas a usar dos formas de anticoncepción durante el estudio
5. Los hombres que participan en actividades sexuales que podrían conducir a un embarazo están dispuestos a usar un condón.

Criterio de exclusión:

1. Uso de un antagonista de IL-1 en los 3 meses anteriores a la inscripción
2. Antecedentes de enfermedad crónica, excepto asma, dermatitis atópica, autismo o trastorno convulsivo controlado
3. Historia de hipersensibilidad a anakinra
4. Antecedentes de tuberculosis (TB) o exposición a la TB