Estudio de biodistribución con 186 anticuerpos monoclonales humanizados BIWA 4 remarcados en pacientes con adenocarcinoma de mama

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener confirmación histológica o citológica de un adenocarcinoma primario de mama.
• Pacientes destinados a extirpación tumoral o mastectomía
• Pacientes mayores de 18 años
• Pacientes menores de 80 años
• Pacientes que habían dado 'consentimiento informado por escrito'
• Pacientes con una esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Pacientes con buen estado funcional: Karnofsky > 60

Criterio de exclusión:

• Infección potencialmente mortal, diátesis alérgica, insuficiencia orgánica (bilirrubina > 30 µmol/l y/o creatinina > 150 µmol/l) o evidencia de un infarto de miocardio reciente en el ECG o angina de pecho inestable

• Mujeres premenopáusicas (última menstruación <= 1 año antes del inicio del estudio)

  • No quirúrgicamente estéril (histerectomía, ligadura de trompas) y
  • No practicar métodos aceptables de control de la natalidad (o no se planeó continuar durante todo el estudio). Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen anticonceptivos orales, implantables o inyectables.
• Mujeres con una prueba de embarazo en suero positiva al inicio
• Recuento de glóbulos blancos < 3000/mm³, recuento de granulocitos < 1500/mm³ o recuento de plaquetas < 100000/mm³. Se debían conocer los detalles de la quimioterapia o la radioterapia previas.
• Trastornos hematológicos, insuficiencia cardiaca congestiva, asma bronquial, alergia alimentaria o de contacto, atopia severa o alergia