Un estudio para evaluar la biodisponibilidad, el efecto alimentario, la seguridad y la tolerabilidad de una formulación de dosificación sólida de JNJ-54861911 en participantes masculinos mayores sanos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC; peso [kilogramo (kg)]/altura^2 [metro cuadrado (m^2)]) entre 18 y 30 kg/m^2, (inclusive)
• Estar saludable para su grupo de edad con o sin medicación según el examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección o la admisión. Las desviaciones menores en el ECG, que no se consideran de importancia clínica para el investigador, son aceptables.
• Estar saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en Screening. Si los resultados del panel de química sérica [incluidas las enzimas hepáticas], hematología o análisis de orina están fuera de los rangos de referencia normales, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las anomalías o desviaciones de lo normal no son clínicamente significativas. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente de los participantes y rubricada por el investigador.
• Los hombres que son sexualmente activos con una mujer en edad fértil y que no se han sometido a una vasectomía deben aceptar usar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, ya sea condón con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida o pareja con capuchón oclusivo (diafragma o capuchones cervicales/bóveda) con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida, y todos los hombres tampoco deben donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio. Además, sus parejas femeninas también deben usar un método anticonceptivo apropiado durante al menos la misma duración.
• Los participantes deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene un examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o ECG de 12 derivaciones (incluido QTc superior a (>) 450 mseg, bloqueo de rama izquierda, marcapasos permanente o desfibrilador cardioversor implantable) en la selección o admisión
• El participante tiene antecedentes o insuficiencia hepática o renal actual; Trastornos cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos o metabólicos significativos
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre, medicamento a base de hierbas, vitaminas o suplementos minerales dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio (sin incluir el paracetamol). Los medicamentos para uso crónico en enfermedades relacionadas con la edad se permitirán después de la aprobación tanto del investigador como del patrocinador. No se permitirá ningún cambio en la dosis o el régimen durante el estudio, es decir, desde la visita de selección hasta la visita de seguimiento.
• El participante tiene antecedentes de sangrado espontáneo, prolongado o severo de origen incierto
• El participante tiene antecedentes de epilepsia o ataques o desmayos inexplicables distintos del colapso vasovagal