Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę biodostępności, wpływu pokarmu, bezpieczeństwa i tolerancji stałej postaci dawkowania JNJ-54861911 u zdrowych starszych mężczyzn

6 października 2014 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, otwarte, 3-kierunkowe badanie krzyżowe z udziałem zdrowych starszych mężczyzn w celu oceny biodostępności, wpływu pokarmu, bezpieczeństwa i tolerancji stałej postaci dawkowania JNJ-54861911

Celem tego badania jest określenie farmakokinetyki (badanie sposobu, w jaki lek wchodzi i opuszcza krew i tkanki w czasie) oraz względnej biodostępności (stopień, w jakim lek lub inna substancja staje się dostępna dla organizmu) JNJ -54861911 w postaci stałej dawki w porównaniu z JNJ 54861911 w postaci zawiesiny doustnej u zdrowych starszych uczestników płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie randomizowane (leki badane przydzielane uczestnikom przypadkowo), otwarte (wszyscy ludzie znają tożsamość interwencji), jednoośrodkowe, jednodawkowe i trójdrożne (te same leki dostarczane wszystkim uczestnikom, ale w inna sekwencja) badanie w celu określenia biodostępności stałego preparatu dawkowania JNJ-54861911 u zdrowych starszych uczestników płci męskiej. Badanie będzie składało się z 3 części: fazy przesiewowej (tj. 28 dni przed rozpoczęciem badania w dniu 1), otwartej fazy leczenia (składającej się z 3 okresów leczenia pojedynczą dawką, albo pojedynczej postaci zawiesiny doustnej [leczenie A] lub preparat stały 25 miligramów (mg) dawki JNJ-54861911 na czczo [leczenie B] lub po posiłku [leczenie C] w kolejnych 3 okresach leczenia; każdy okres leczenia oddzielony okresem wypłukiwania wynoszącym 6 dni) i faza obserwacji ( 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki). Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika nie przekroczy 8 tygodni. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 6 sekwencji leczenia. Po całonocnym poście trwającym co najmniej 10 godzin uczestnikom zostanie podany badany lek na czczo lub po posiłku (30 minut po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym śniadaniu). Uczestnicy nie będą mogli jeść do 4 godzin od podania leku. Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny farmakokinetyki przed i po podaniu badanego leku. Biodostępność będzie oceniana przede wszystkim na podstawie parametrów farmakokinetycznych. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI; waga [kilogram(kg)]/wzrost^2 [metr kwadratowy (m^2)]) od 18 do 30 kg/m^2 (włącznie)
  • Być zdrowym jak na swoją grupę wiekową z lekami lub bez na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego lub przyjęcia. Dopuszczalne są niewielkie odchylenia w zapisie EKG, które nie mają znaczenia klinicznego dla badacza
  • Bądź zdrowy na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych wykonanych w Screeningu. Jeśli wyniki panelu biochemicznego surowicy [w tym enzymów wątrobowych], hematologii lub analizy moczu są poza normalnymi zakresami referencyjnymi, uczestnika można włączyć tylko wtedy, gdy badacz uzna, że ​​nieprawidłowości lub odchylenia od normy nie są klinicznie istotne. To ustalenie musi być odnotowane w dokumentach źródłowych uczestników i parafowane przez badacza
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym i nie przeszli wazektomii, muszą wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji, na przykład prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/filmie/kremie/czopku lub partnera z nasadką okluzyjną (diafragma lub kapturki naszyjkowe/pochwowe) pianką/żelem/błoną/kremem/czopkiem plemnikobójczym, a wszystkim mężczyznom nie wolno również oddawać nasienia w trakcie badania i przez 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku. Ponadto ich partnerki również powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez co najmniej taki sam okres
  • Uczestnicy muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas badania przesiewowego lub przyjęcia u uczestnika występują klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badania przedmiotowego, czynności życiowych lub EKG z 12 odprowadzeń (w tym odstęp QTc większy niż (>) 450 ms, blok lewej odnogi pęczka Hisa, stały stymulator serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator)
  • Uczestnik ma historię lub obecnie niewydolność wątroby lub nerek; istotne zaburzenia sercowe, naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, neurologiczne, hematologiczne, reumatologiczne, psychiatryczne lub metaboliczne
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty, leków ziołowych, witamin lub suplementów mineralnych w ciągu 14 dni przed podaniem badanego leku (z wyłączeniem paracetamolu). Leki do przewlekłego stosowania w chorobach związanych z wiekiem będą dozwolone po zatwierdzeniu zarówno przez badacza, jak i sponsora. Żadna zmiana dawki lub schematu nie będzie dozwolona w trakcie badania, tj. od wizyty przesiewowej do wizyty kontrolnej
  • U uczestnika występowały samoistne, przedłużające się lub ciężkie krwawienia o niejasnym pochodzeniu
  • Uczestnik ma historię padaczki lub drgawek lub niewyjaśnionych omdleń innych niż zapaść wazowagalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1 (ABC)
Uczestnicy otrzymają Leczenie A (pojedyncza dawka preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) w postaci zawiesiny doustnej na czczo) w Okresie 1; następnie Traktowanie B (pojedyncza dawka doustna JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w okresie 2; następnie Traktowanie C (pojedyncza doustna dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu w warunkach po posiłku) w Okresie 3. Okres wypłukiwania co najmniej 6 dni będzie utrzymany pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.
Eksperymentalny: Sekwencja 2 (ACB)
Uczestnicy otrzymają Leczenie A (pojedyncza dawka preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) w postaci zawiesiny doustnej na czczo) w Okresie 1; następnie Traktowanie C (pojedyncza dawka doustna JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu w warunkach po posiłku) w okresie 2; następnie Traktowanie B (pojedyncza dawka doustna JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w Okresie 3. Pomiędzy każdym okresem leczenia będzie utrzymany okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 6 dni.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.
Eksperymentalny: Sekwencja 3 (BAC)
Uczestnicy otrzymają Traktowanie B (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w Okresie 1; następnie Traktowanie A (pojedyncza dawka doustna preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) w postaci zawiesiny doustnej na czczo) w okresie 2; następnie Traktowanie C (pojedyncza doustna dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu w warunkach po posiłku) w Okresie 3. Okres wypłukiwania co najmniej 6 dni będzie utrzymany pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.
Eksperymentalny: Sekwencja 4 (BCA)
Uczestnicy otrzymają Traktowanie B (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w Okresie 1; następnie Traktowanie C (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu w warunkach po posiłku) w Okresie 2; następnie Traktowanie A (pojedyncza dawka preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) zawiesiny doustnej na czczo) w Okresie 3. Okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 6 dni będzie utrzymywany pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.
Eksperymentalny: Sekwencja 5 (CAB)
Uczestnicy otrzymają Traktowanie C (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg preparatu stałego po posiłku) w Okresie 1; następnie Traktowanie A (pojedyncza dawka preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) w postaci zawiesiny doustnej na czczo) w okresie 2; następnie Traktowanie B (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w Okresie 3. Okres wypłukiwania co najmniej 6 dni będzie utrzymany pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.
Eksperymentalny: Sekwencja 6 (CBA)
Uczestnicy otrzymają Traktowanie C (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg preparatu stałego po posiłku) w Okresie 1; następnie Traktowanie B (pojedyncza dawka JNJ-54861911 25 mg stałego preparatu na czczo) w Okresie 2; następnie Traktowanie A (pojedyncza dawka preparatu JNJ-54861911 25 miligramów (mg) zawiesiny doustnej na czczo) w Okresie 3. Okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 6 dni będzie utrzymywany pomiędzy każdym okresem leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie A)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie A (preparat zawiesiny doustnej) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie B)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie B (preparat stały) na czczo w jednym z okresów leczenia.
Lek: JNJ-54861911 (Leczenie C)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą doustną dawkę 25 mg JNJ-54861911 jako Leczenie C (preparat stały) po posiłku w jednym z okresów leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Cmax to maksymalne obserwowane stężenie JNJ-54861911 w osoczu.
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia JNJ-54861911 w osoczu.
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do t godzin (AUC[0-t]) po podaniu dawki JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
AUC (0-t) obliczone metodą sumowania trapezoidalnego [czas t to czas ostatniego mierzalnego stężenia (C[last])].
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do czasu nieskończonego (AUC[0-nieskończoność]) po podaniu dawki JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą stężenie-czas w osoczu JNJ-54861911 od czasu 0 do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC (0-ostatni) i C(ostatni)/lambda(z), gdzie AUC(0-last) to pole pod krzywą zależności stężenia od czasu JNJ-54861911 w osoczu od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia, C(last) to ostatnie zaobserwowane mierzalne stężenie, a lambda(z) to stała szybkości eliminacji.
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Stała szybkości eliminacji (lambda [z]) JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Lambda (z) określona przez regresję liniową punktów końcowych ln-liniowej krzywej stężenie w osoczu w czasie.
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Końcowy okres półtrwania (t[1/2]) JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
T(1/2) jest zdefiniowane jako 0,693/Lambda (z).
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Względna biodostępność (F[rel]) JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Względna biodostępność, obliczona jako indywidualne współczynniki leczenia Cmax i AUC (dla porównania wpływu pokarmu).
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Szybkość wchłaniania JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Szybkość wchłaniania będzie mierzona przy użyciu szczytowego stężenia JNJ-54861911 (po podaniu stałej postaci dawkowania i zawiesinowej postaci dawkowania) w warunkach na czczo i po posiłku.
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Zakres absorpcji JNJ-54861911
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu
Stopień wchłaniania będzie mierzony na czczo i po posiłku, wykorzystując powierzchnię pod stężeniem JNJ-54861911 w osoczu w funkcji czasu od czasu 0 do ostatniego punktu pobierania próbki (AUC[0-t]) i od czasu 0 do nieskończoności (AUC[ 0-inf]).
Przed podaniem; 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72 i 96 godzin po podaniu w 1. dniu każdego okresu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do obserwacji (od 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki)
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, bez względu na możliwość związku przyczynowego. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie niepożądane skutkujące dowolnym z następujących skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
Badanie przesiewowe do obserwacji (od 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR102380
  • 54861911ALZ1003 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2013-002650-70 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JNJ-54861911 (Leczenie A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj