Une étude pour évaluer la biodisponibilité, l'effet alimentaire, l'innocuité et la tolérabilité d'une formulation posologique solide de JNJ-54861911 chez des hommes âgés en bonne santé

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle (IMC ; poids [kilogramme(kg)]/taille^2 [mètre carré (m^2)]) entre 18 et 30 kg/m^2, (inclus)
• Être en bonne santé pour leur groupe d'âge avec ou sans médicaments sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage ou de l'admission. Les déviations mineures de l'ECG, qui ne sont pas considérées comme ayant une importance clinique pour l'investigateur, sont acceptables
• Soyez en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués au dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique [y compris les enzymes hépatiques], de l'hématologie ou de l'analyse d'urine sont en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources des participants et paraphée par l'investigateur
• Les hommes qui sont sexuellement actifs avec une femme en âge de procréer et qui n'ont pas subi de vasectomie doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive barrière, par exemple, soit un préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, soit un partenaire avec capuchon occlusif (diaphragme ou capes cervicales/de voûte) avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, et tous les hommes ne doivent pas non plus donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. De plus, leurs partenaires féminines doivent également utiliser une méthode de contraception appropriée pendant au moins la même durée
• Les participants doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Le participant a un examen physique anormal cliniquement significatif, des signes vitaux ou un ECG à 12 dérivations (y compris un QTc supérieur à (>) 450 msec, un bloc de branche gauche, un stimulateur cardiaque permanent ou un défibrillateur automatique implantable) lors du dépistage ou de l'admission
• Le participant a des antécédents ou une insuffisance hépatique ou rénale actuelle ; troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques ou métaboliques importants
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, de médicaments à base de plantes, de vitamines ou de suppléments minéraux dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude (à l'exclusion du paracétamol). Les médicaments à usage chronique dans les maladies liées à l'âge seront autorisés après approbation de l'investigateur et du promoteur. Aucun changement de dose ou de régime ne sera autorisé pendant l'étude, c'est-à-dire de la visite de dépistage jusqu'à la visite de suivi
• Le participant a des antécédents de saignements spontanés, prolongés ou graves d'origine incertaine
• Le participant a des antécédents d'épilepsie ou de crises ou de pertes de connaissance inexpliquées autres que le collapsus vasovagal