Para evaluar el efecto de la liraglutida en la presión arterial ambulatoria: un estudio piloto

Criterios de inclusión:

• Diabetes tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico (según la etiqueta aprobada.
• HbA1c>7% y ≤10,5% en la aleatorización.
• Hombres y mujeres de 18 a 75 años.
• Las mujeres en edad fértil deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos o no deben correr el riesgo de quedar embarazadas. Se realizará una prueba de embarazo en orina en el momento de la evaluación y luego cada 4 semanas durante 8 semanas. Si es positivo, esto se confirmará con una prueba de embarazo en suero que, si es positiva, se tomarán las medidas apropiadas como se describe en el protocolo detallado.
• Presión arterial ≥ 130/80 mm Hg y ≤ 160/100 mm Hg con tratamiento estable (sin cambios en el tratamiento antihipertensivo durante los 3 meses previos a la selección) o sin tratamiento. No se permitirá ningún cambio en el tratamiento de la PA durante las 8 semanas del estudio.
• El paciente comprende los procedimientos del estudio, los tratamientos alternativos disponibles y los riesgos relacionados con el estudio, y acepta participar voluntariamente al proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• 1. Diabetes tipo 1 y/o antecedentes de cetoacidosis determinados por antecedentes médicos.

  2. Antecedentes de neuropatía autonómica o diabética grave, gastroparesia o ulceración o amputación de extremidades.

  3. Terapia con inhibidor de DPP-4, o análogo de GLP-1 o agonista del receptor en los últimos 6 meses.

  4. Embarazada, en periodo de lactancia o intención de quedar embarazada o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.

  5. Pacientes con corticosteroides dentro de los 3 meses o tratamiento continuo recurrente con corticosteroides (> 2 semanas).

  6. Uso de medicamentos para la pérdida de peso dentro de los 3 meses posteriores a la selección o pérdida de peso de ≥10 % en los últimos 6 meses.

  7. Cirugía en los últimos 30 días antes de la selección y/o cualquier enfermedad grave o crónica dentro de los 6 meses o cirugía anticipada durante el período de prueba.

  8. Creatinina sérica >1,4 mg/dl (mujeres)/>1,5 mg/dl (hombres). 9. Nivel de triglicéridos séricos >500 mg/dL. 10 Historia de pancreatitis. 11 Antecedentes de abuso de drogas o alcohol. 12. Función mental deficiente o cualquier razón para esperar que el paciente tenga dificultades para cumplir con los requisitos del estudio.

  13. Contraindicaciones de la liraglutida: antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o síndrome MEN-2 14. Alergia conocida o sospechada a la liraglutida. 15. Hipertensión secundaria diagnosticada.