Estudio de anlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (ALTER0303) (ALTER0303)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado y fechado
2. Diagnosticado con NSCLC avanzado (fase IIIB/IV) a través de patología, con nidus medible (usando RECIST 1.1)
3. al menos dos quimioterapias sistemáticas con tratamientos de más de 3 líneas o no puede sufrir
4. Los pacientes deben proporcionar una muestra detectable (de tejido tumoral o hidrotórax) antes de participar, que pueden participar con EGFR&ALK negativo o con EGFR&ALK positivo, tienen o no tolerancia al fármaco después del tratamiento con fármacos dirigidos relativos
5. ECOG PS: 0-1, tiempo de supervivencia esperado: más de 3 meses
6. la función de los órganos principales es normal
7. Las pacientes mujeres en edad fértil que deben aceptar tomar métodos anticonceptivos (p. dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante la investigación y dentro de otros 6 meses posteriores a la misma; que no están en el período de lactancia y dieron negativo en la prueba de suero sanguíneo o en la prueba de embarazo en orina dentro de los 7 días anteriores a la investigación; Los pacientes varones que deben aceptar tomar métodos anticonceptivos durante la investigación y dentro de otros 6 meses posteriores a la misma.

Criterio de exclusión:

1. han usado anlotinib antes
2. Cáncer de pulmón de células pequeñas (incluido el cáncer de células pequeñas y otros tipos de cáncer combinados con cáncer de células no pequeñas)
3. examinado como positivo en la detección de mutaciones de EGFR y ALK y nunca tomar el tratamiento de los inhibidores de la tirosina quinasa
4. Carcinoma escamoso de pulmón central junto con cavum, o cáncer de pulmón de células no pequeñas junto con hemoptisis (> 50 ml/día)
5. otros tipos de neoplasias malignas dentro de 5 años o por ahora
6. planean tomar terapia antitumoral sistémica dentro de las 4 semanas antes de la agrupación o durante el período de toma de medicamentos de esta investigación, incluida la terapia citotóxica, el inhibidor de la transducción de señales y la inmunoterapia (o que usan mitomicina C dentro de las 6 semanas antes de tomar el tratamiento con el fármaco experimental ); Los pacientes que ya han recibido Radioterapia de Campo Extendido (EF-RT) dentro de las 4 semanas antes del agrupamiento o Radioterapia de Campo Limitado con evaluación propuesta de nidus dentro de las 2 semanas antes del agrupamiento
7. tienen reacciones tóxicas no remitentes derivadas de terapias anteriores, que está por encima del nivel 1 en CTC AE (4.0), NO incluye alopecia
8. con tipos de factores que afectan la medicina oral (p. dificultad para tragar, tracto gastrointestinal resecado, diarrea crónica e íleo)
9. derrame pleural o ascitis, resultando en síndrome respiratorio (≥CTC AE nivel 2)
10. los síntomas de las metástasis cerebrales no se pueden controlar ni tratar en menos de 2 meses
11. contraer enfermedades graves o las que no se pueden controlar
12. someterse a tratamientos quirúrgicos importantes, biopsia abierta o lesión traumática manifiesta dentro de los 28 días antes de la agrupación
13. tener cualquier hábito o historial médico de hemorragia, por grave que sea; los pacientes que tienen heridas que no cicatrizan, úlcera o fractura después de cualquier evento con hemorragia o sangrado (≥CTCAE nivel 3)
14. presenta trombosis arterial/venosa dentro de los 6 meses, como accidentes cerebrovasculares (incluido el accidente cerebrovascular isquémico temporal), trombosis venosa y embolia pulmonar
15. alguna vez abusaron de drogas psiquiátricas y no pueden abstenerse o que han sido diagnosticados con un trastorno mental
16. haber participado en otros ensayos clínicos de medicamentos antitumorales dentro de las 4 semanas
17. diagnosticado con una enfermedad que pondrá en grave peligro la seguridad de los pacientes o influirá en la finalización de esta investigación.