Az anlotinib vizsgálata előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél (ALTER0303) (ALTER0303)

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás
2. Előrehaladott NSCLC-vel (IIIB/IV. fázis) diagnosztizáltak patológián keresztül, mérhető nidussal (RECIST 1.1 használatával)
3. legalább két szisztematikus kemoterápia több mint 3-vonalas kezeléssel, vagy nem szenvedhet
4. A részvétel előtt kimutatható mintát kell szolgáltatniuk (tumorszövetből vagy hidrothoraxból), akik EGFR&ALK-negatív részt vehetnek, vagy EGFR&ALK-ban pozitívak, gyógyszertoleranciával rendelkeznek vagy nem a relatív célzott gyógyszeres kezelést követően.
5. ECOG PS：0-1, Várható túlélési idő: Több mint 3 hónap
6. A fő szervek működése normális
7. Fogamzóképes korú nőbetegek, akiknek bele kell állniuk a fogamzásgátló módszerek (pl. méhen belüli eszköz, fogamzásgátló tabletta vagy óvszer) a kutatás ideje alatt és az azt követő további 6 hónapon belül; akik nem laktációs időszakban vannak, és a vérszérum teszt vagy a vizelet terhességi teszt negatívnak bizonyult a kutatást megelőző 7 napon belül; Férfi betegek, akiknek bele kell egyezniük a fogamzásgátló módszerek szedéséhez a kutatás ideje alatt és az azt követő további 6 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

1. korábban is használtak Anlotinibet
2. Kissejtes tüdőrák (beleértve a kissejtes rákot és a nem kissejtes rákkal kevert egyéb rákfajtákat)
3. pozitívnak vizsgálták az EGFR&ALK mutáció kimutatásában, és soha nem szedték a TKI-k kezelését
4. központi tüdő laphámrák a cavummal együtt, vagy nem-kissejtes tüdőrák vérzéscsillapítással együtt (>50 ml/nap)
5. egyéb rosszindulatú daganatok 5 éven belül vagy egyelőre
6. szisztémás daganatellenes kezelést terveznek a csoportosítás előtt 4 héten belül vagy a kutatás gyógyszerszedési időszaka alatt, beleértve a citotoxikus terápiát, a jelátvitel-gátlót és az immunterápiát (vagy akik Mitomicin C-t használnak a kísérleti gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 6 héten belül ); Azok a betegek, akik már kaptak kiterjesztett terepi sugárterápiát (EF-RT) a csoportosítást megelőző 4 héten belül vagy korlátozott terepi sugárterápiát, a nidus javasolt értékelésével a csoportosítást megelőző 2 héten belül
7. korábbi terápiákból származó nem remissziós toxikus reakciókat kaptak, ami meghaladja a CTC AE 1. szintjét (4.0), az alopecia NEM tartalmazza
8. olyan tényezőkkel, amelyek befolyásolják az orális gyógyszert (pl. nyelési elégtelenség, a gyomor-bél traktus reszekciója, krónikus hasmenés és ileus)
9. pleurális folyadékgyülem vagy ascites, ami légúti szindrómát eredményez (≥CTC AE 2. szint)
10. az agyi áttétek tüneteit nem lehet 2 hónapnál rövidebb idő alatt ellenőrizni és kezelni
11. bármilyen súlyos vagy nem kontrollálható betegségben szenved
12. a csoportosítás előtt 28 napon belül nagyobb sebészeti kezeléseket kell végezni, biopsziát kell végezni, vagy nyilvánvaló traumás sérülést szenvedni
13. ha bármilyen habitusa vagy kórtörténetében szerepel vérzés, bármilyen súlyos is az; azoknál a betegeknél, akiknek nem gyógyuló sebei, fekélyei vagy törései vannak bármilyen vérzéses vagy vérzéses esemény után (≥ CTCAE 3. szint)
14. 6 hónapon belül artériás/vénás trombózist kaphat, például agyi érkatasztrófát (ideértve az átmeneti ischaemiás sztokot), deevenosus trombózist és tüdőembóliát
15. soha nem élnek vissza pszichiátriai gyógyszerekkel, és nem tud tartózkodni, vagy akiknél mentális zavart diagnosztizáltak
16. részt vettek a daganatellenes gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb klinikai vizsgálatokban 4 héten belül
17. olyan betegséggel diagnosztizáltak, amely súlyosan veszélyezteti a betegek biztonságát vagy befolyásolja a kutatás befejezését.