Un estudio de LY3023414 y Necitumumab en cáncer de pulmón escamoso

• IMC-11F8
• LY3012211

Se utilizó RECIST v 1.1 para evaluar la respuesta del tumor. La DCR de 6 meses se definió como el número de participantes con SLP > 6 meses (o 26 semanas, para adaptarse a la evaluación programada del tumor en la semana 24 retrasada hasta 2 semanas) dividida por número de participantes con evaluación inicial del tumor.

Lesiones diana: CR se definió como la desaparición de todas las lesiones diana. PR fue una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros de referencia. SD no fue una contracción suficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia el más pequeño (nadir) suma de diámetros desde que se inició el tratamiento.

Lesiones no diana: CR se definió como la desaparición de todas las lesiones no diana y la normalización de los marcadores tumorales. Todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 milímetros (mm) eje corto). SD se definió como la persistencia de una o más lesiones no diana y/o persistencia del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales.

Se utilizó RECIST v 1.1 para evaluar la respuesta tumoral. La ORR para un participante determinado se basó en respuestas objetivas determinadas a partir de los datos obtenidos hasta: progresión, la última evaluación evaluable en ausencia de progresión o inicio de la terapia contra el cáncer posterior. Los participantes para quienes no se puede determinar una respuesta objetiva o para quienes la mejor respuesta objetiva no es evaluable (NE) se consideraron no respondedores.

Lesiones diana: CR se definió como la desaparición de todas las lesiones diana. PR fue al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros de referencia.

Lesiones no diana: RC se definió como la desaparición de todas las lesiones no diana y la normalización de los marcadores tumorales. Todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 mm eje corto). El porcentaje de ORR se calculó como el número de participantes con la mejor respuesta objetiva de RC o PR dividido por el número de participantes con enfermedad medible al inicio del estudio.

La SLP se definió como el tiempo desde la inscripción hasta la fecha de progresión de la enfermedad según RECIST v 1.1 o muerte por cualquier causa. Los participantes que no progresaron o fallecieron en el momento de la evaluación fueron censurados en el momento de la última fecha de evaluación del tumor. Participantes que están inscritos pero no reciben tratamiento y los participantes que no tienen visitas evaluables serán censurados en el día 1. Los participantes que recibieron una nueva terapia contra el cáncer antes de la progresión de la enfermedad o la muerte serán censurados hasta la última fecha de evaluación del tumor antes de la nueva terapia contra el cáncer. terapia del cáncer

Lesiones diana: PD se define como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña (nadir) desde que se inició el tratamiento, o la aparición de una o más lesiones nuevas. Requiere no solo un aumento del 20%, sino un aumento absoluto de un mínimo de 5 mm sobre la suma.

Lesiones no diana (NTL): la EP se define como la aparición de una o más lesiones nuevas y/o la progresión inequívoca de las NTL existentes.