Reducción del reservorio residual de células infectadas por el VIH-1 en pacientes que reciben terapia antirretroviral (ACTIVATE)

Criterios de inclusión:

• Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
• Infección por VIH-1 antes de la entrada
• Recibir terapia supresiva de TAR durante un mínimo de 24 meses consecutivos antes de la selección sin interrupción de la terapia (el mismo régimen de TAR durante al menos 12 semanas antes de la selección)
• ARN del VIH-1 suprimido documentado (valores de ARN del VIH-1 en plasma <50 copias/ml)
• Recuento de células T CD4 ≥ 400 células/mm3
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo (HBsAg) o PCR de ADN de VHB negativo
• Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) negativos o PCR para HCV negativa si los anticuerpos anti-HCV son positivos
• Prueba de TB negativa (si es positiva, completó un curso de tratamiento recomendado para TB latente)
• Vacunado contra la enfermedad neumocócica en los últimos 5 años
• Sin enfermedad ocular clínicamente significativa
• Sin evidencia de cardiopatía coronaria clínica
• No embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
• Voluntad de continuar usando anticonceptivos durante 90 días después de completar el tratamiento
• Si es hombre, disposición a usar un condón durante las relaciones sexuales mientras toma panobinostat y un total de 80 horas después de suspender el tratamiento
• No embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
• Sin evidencia de enfermedad coronaria

Criterio de exclusión:

• ARN del VIH-1 > 50 copias/mL dentro de los 24 meses posteriores a la selección
• Enfermedad psiquiátrica grave, enfermedad hepática crónica, evidencia pasada o actual de enfermedad mediada inmunológicamente
• Retinopatía severa por diabetes, hipertensión, citomegalovirus o degeneración macular
• Evidencia de enfermedad coronaria
• Antecedentes de enfermedad tiroidea activa que requiera medicación.
• Amamantamiento
• Presencia de una infección bacteriana, fúngica, viral o protozoaria que requiera tratamiento antiinfeccioso sistémico
• Trastornos convulsivos no controlados
• Antecedentes u otra evidencia de enfermedad grave u otras afecciones
• Antecedentes de malignidad de cualquier sistema orgánico en los últimos 5 años
• Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando
• Antecedentes de trasplante de órgano sólido con injerto funcional existente
• Uso de cualquier agente inmunomodulador dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio o uso planificado durante el ensayo
• Consumo o dependencia activa de drogas o alcohol
• Cualquier condición quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos, o que pueda poner en peligro al participante en caso de participación en el estudio.
• Uso de inhibidores de la proteasa del VIH u otros inhibidores potentes o moderadamente potentes de CYP3A4
• Antecedentes de anafilaxia, alergia o reacciones adversas graves a interferón-alfa2a/interferón-alfa2b o panobinostat
• Ha tomado: interleucinas, interferones sistémicos o quimioterapia sistémica