Estudio de eficacia y seguridad de MSRD-100 en sujetos con dermatitis atópica >=3 meses de edad y mayores (MSRD-100)

Criterios clave de inclusión:

1. Sujetos que sean hombres o mujeres, ≥3 meses de edad en la fecha de la visita inicial.
2. Sujetos con diagnóstico de dermatitis atópica, inflamación activa y que cumplan los criterios de diagnóstico de dermatitis atópica de Hanifin y Rajka.
3. Los sujetos deben tener una puntuación de Evaluación global del investigador (IGA) de ≥2 al inicio del estudio.
4. Sujetos que tienen dermatitis atópica que cubre ≥5 % del área de superficie corporal (BSA), excluyendo los párpados, el área perioral, alrededor de las fosas nasales y en el área del pañal (para sujetos que usan pañales o calzoncillos de plástico).
5. Sujetos que tienen dermatitis atópica con una puntuación de signos y síntomas ≥ 2 en los siguientes tres signos y síntomas: eritema, infiltración/papulación y erosión/exudación/formación de costras presentes en al menos un área de la superficie corporal afectada.

Criterios clave de exclusión:

1. Evolución inestable de la dermatitis atópica (mejoría espontánea o deterioro rápido) según lo determinado por el investigador durante las 4 semanas previas al inicio.
2. Condiciones concurrentes e historia de otras enfermedades.
3. Utilizó cualquiera de los siguientes tratamientos dentro del período de lavado indicado antes de la visita inicial o aquellos que necesitarían los siguientes durante el estudio.
4. Sujetos que requieren tratamiento con cualquier otra terapia tópica o sistémica para la enfermedad del estudio que no sean emolientes suaves en áreas de la enfermedad no tratadas.