PET con 11C-5-HTP en trasplante de islotes clínicos

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser considerados elegibles para participar en el estudio:

1. Sujetos que puedan dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del protocolo del estudio.
2. Paciente que ha recibido un trasplante de islotes dentro o fuera del ensayo CIT01 (punto final primario posterior).

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan con cualquiera de estos criterios no son elegibles para participar en el estudio:

1. Para sujetos femeninos: prueba de embarazo en suero positiva, lactancia actual o falta de voluntad para usar medidas anticonceptivas efectivas en el momento de la exploración PET +/- 2 semanas.

2. Antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca grave coexistente, caracterizada por cualquiera de las siguientes condiciones:

   1. Infarto de miocardio reciente (en los últimos 6 meses).
   2. Evidencia de isquemia en el examen cardíaco funcional en el último año.
   3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%.
3. Elevación persistente de las pruebas de función hepática en el momento del ingreso al estudio. La aspartato aminotransferasa persistente (transaminasa glutámico-oxalacética sérica), la alanina aminotransferasa (transaminasa sérica de glutamato piruvato), la fosfatasa alcalina o la bilirrubina total, con valores >1,5 veces los límites superiores normales excluirán a un paciente.
4. Tratamiento con cualquier medicamento antidiabético, que no sea insulina, dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
5. Uso de cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
6. Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, interfiera con la realización segura del ensayo.