11C-5-HTP PET em Transplante Clínico de Ilhotas

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem considerados elegíveis para participação no estudo:

1. Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do protocolo do estudo.
2. Paciente que recebeu um transplante de ilhotas dentro ou fora do estudo CIT01 (endpoint pós-primário).

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a qualquer um desses critérios não são elegíveis para participação no estudo:

1. Para mulheres: Teste de gravidez sérico positivo, amamentação atual ou falta de vontade de usar medidas contraceptivas eficazes no momento da PET scan +/- 2 semanas.

2. História conhecida de doença cardíaca coexistente grave, caracterizada por qualquer uma das seguintes condições:

   1. Infarto do miocárdio recente (nos últimos 6 meses).
   2. Evidência de isquemia no exame cardíaco funcional no último ano.
   3. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%.
3. Elevação persistente dos testes de função hepática no momento da entrada no estudo. Aspartato Aminotransferase persistente (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica), Alanina Aminotransferase (glutamato piruvato transaminase sérica), Fosfatase alcalina ou bilirrubina total, com valores >1,5 vezes os limites superiores normais, excluirá um paciente.
4. Tratamento com qualquer medicamento antidiabético, exceto insulina, dentro de 4 semanas após a inscrição.
5. Uso de qualquer agente experimental dentro de 4 semanas após a inscrição.
6. Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, irá interferir na conclusão segura do estudo.