Un estudio de la infusión de células T redirigida por TCR en sujetos con CHC recurrente relacionado con el VHB posterior al trasplante de hígado

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico como carcinoma hepatocelular (CHC)
• Se sometió a un trasplante de hígado y después de la operación de CHC recurrente confirmado
• Seropositivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B
• Sin complicaciones postoperatorias mayores
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Capacidad para dar consentimiento informado
• Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
• Perfil HLA que coincide con el elemento de restricción HLA-clase I de los receptores de células T disponibles

Criterio de exclusión:

• Administración de cualquier otra terapia celular, incluidas NK, CIK, DC, CTL, CAR-T, células madre o terapia combinada de este tipo en los 3 meses anteriores a la inscripción
• Segunda neoplasia maligna primaria que es clínicamente detectable en el momento de considerar la inscripción en el estudio
• Probabilidad de requerir tratamiento con esteroides durante el período del ensayo clínico
• Cualquier otra infección hepática concurrente como infección por hepatitis A, C o D
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Tumores conocidos del sistema nervioso central, incluida la enfermedad cerebral metastásica.
• Cualquier condición que sea inestable o que pueda poner en peligro la seguridad del paciente y su cumplimiento en el estudio
• Pacientes con potencial reproductivo que dieron positivo en la prueba de embarazo en suero u orina dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.