Evaluación de viabilidad humana del sistema iNod (iNod)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene 18 años o más.
2. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
3. Sujeto con una lesión pulmonar predominantemente sólida, de 1 cm a 7 cm de diámetro, que se identificó en una TC de tórax (obtenida dentro de las 6 semanas) con la intención de someterse a una evaluación broncoscópica clínicamente indicada bajo atención clínica de rutina. Si la lesión es parcialmente sólida (es decir, hay un componente de vidrio esmerilado), entonces la parte sólida debe constituir el 80% de la lesión.
4. Sujeto para quien la decisión de realizar una biopsia ha sido tomada por el médico tratante y acordada por el sujeto.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con opacidad en vidrio esmerilado puro, una lesión diana subsólida y/o una opacidad en vidrio esmerilado identificada en la TC de tórax.
2. Sujetos con lesiones que incluyen afectación endobronquial, por TAC de tórax.
3. Sujetos que no están aptos para someterse a una broncoscopia flexible y evaluaciones de evaluación citológica guiadas por EBUS radial estándar de cuidado, según lo determine el investigador.
4. Sujetos con coagulopatía conocida.
5. Sujetos que están embarazadas o madres lactantes.
6. Sujetos que actualmente están inscritos en otro estudio de investigación que interferiría directamente con el estudio actual, sin la aprobación previa por escrito del patrocinador.