Azitromicina como terapia dirigida al huésped para la tuberculosis pulmonar

Razón fundamental:

El tratamiento de la tuberculosis (TB) se centra en la erradicación de la infección bacteriana; sin embargo, después del tratamiento, aproximadamente la mitad de los pacientes quedan con una insuficiencia respiratoria significativa y permanente. Se están investigando terapias complementarias dirigidas al huésped para modular las respuestas inmunitarias del huésped para atacar la infección por Mycobacterium tuberculosis (Mtb) y/o reducir la inflamación excesiva, prevenir el daño tisular patológico, preservar la función pulmonar y mejorar la eficacia de la terapia farmacológica estándar, al mismo tiempo que se elimina la Mtb. Los antibióticos macrólidos se han utilizado anteriormente en el tratamiento de la TB resistente a múltiples fármacos. Además de sus efectos antibióticos, también se ha reconocido que los macrólidos inducen efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores en otras enfermedades pulmonares.

Objetivo:

Investigar los efectos inmunomoduladores de la azitromicina en pacientes con tuberculosis que reciben terapia estándar (isoniazida, rifampicina, pirazinamida, etambutol (HRZE))

Diseño del estudio:

Un ensayo de intervención prospectivo, aleatorizado y abierto para investigar los efectos inmunomoduladores de la azitromicina

Población de estudio: 24

Intervención: azitromicina 250 mg una vez al día o atención estándar (control)

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

1. Evaluar si la azitromicina mejora la resolución de la inflamación sistémica en pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos que reciben tratamiento estándar.
2. Evaluar si la azitromicina además del tratamiento estándar en pacientes con TB pulmonar sensible a fármacos reduce la inflamación de las vías respiratorias y reduce la degradación y remodelación de los tejidos
3. Investigar si estos efectos están asociados con la reducción del tiempo hasta la conversión del esputo.