Azitromicina come terapia diretta dall'ospite per la tubercolosi polmonare

Fondamento logico:

Il trattamento della tubercolosi (TBC) si concentra sull'eradicazione dell'infezione batterica, tuttavia, dopo il trattamento, circa la metà dei pazienti presenta un'insufficienza respiratoria significativa e permanente. Si stanno studiando terapie aggiuntive dirette dall'ospite per modulare le risposte immunitarie dell'ospite per colpire l'infezione da Mycobacterium tuberculosis (Mtb) e/o ridurre l'eccessiva infiammazione, prevenire danni patologici ai tessuti, preservare la funzione polmonare e migliorare l'efficacia della terapia farmacologica standard, eliminando comunque Mtb. Gli antibiotici macrolidi sono stati precedentemente utilizzati nel trattamento della tubercolosi multiresistente. Oltre ai loro effetti antibiotici, è stato anche riconosciuto che i macrolidi inducono effetti antinfiammatori e immunomodulatori in altre malattie polmonari.

Obbiettivo:

Studiare gli effetti immunomodulatori dell'azitromicina nei pazienti affetti da tubercolosi sottoposti a terapia standard (isoniazide, rifampicina, pirazinamide, etambutolo (HRZE))

Disegno dello studio:

Uno studio di intervento prospettico, randomizzato in aperto per studiare gli effetti immunomodulatori dell'azitromicina

Popolazione studiata: 24

Intervento: azitromicina 250 mg una volta al giorno o standard di cura (controllo)

Principali parametri/endpoint dello studio:

1. Valutare se l'azitromicina migliora la risoluzione dell'infiammazione sistemica nei pazienti con tubercolosi polmonare suscettibile ai farmaci che ricevono un trattamento standard.
2. Valutare se l'azitromicina in aggiunta al trattamento standard nei pazienti con tubercolosi polmonare suscettibile ai farmaci riduca l'infiammazione delle vie aeree e riduca la degradazione e il rimodellamento dei tessuti
3. Per indagare se questi effetti sono associati all'accorciamento del tempo di conversione dell'espettorato.