Para acceder al efecto de Brain Pill™ sobre la capacidad de la memoria de trabajo y el estado de ánimo.

Criterios de inclusión:

• Sujetos con una puntuación de > 23 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), lo que indica un estado cognitivo saludable.
• Sujetos con una puntuación del Cuestionario de Memoria para Adultos (AMQ) de 40-70% que indica un lapso de memoria subjetivo.
• Sujetos con puntuación T en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de 8 ítems, forma abreviada de depresión: 50.0-59.9 (leve) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM -5).
• Se seleccionarán hombres y mujeres de 18 a 60 años de edad para el estudio.
• Sujeto que esté dispuesto a mantener su dieta habitual y sus patrones habituales de actividad física durante todo el estudio.
• Sujeto que no tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina.
• El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol 24 h antes de los días de prueba.
• El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de consumir cafeína y productos que contengan cafeína 12 h antes de los días de prueba.
• El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de actividad física vigorosa 12 h antes de los días de prueba.
• El sujeto debe ser un no fumador.
• Sujeto que comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que otorgan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con puntaje MMSE ≤ 23 indicativo de demencia clínica.
• Sujetos con puntuación AMQ <40 y >70 %.
• Puntuación T en el formulario corto de depresión PROMIS de 8 ítems <50 (normal) y ≥60 (moderada y grave).
• Diagnóstico confirmado de demencia/enfermedad de Alzheimer.
• Evidencia actual de discapacidad auditiva u otra discapacidad de procesamiento de información.
• Sujetos que consumen anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, cannabis, cocaína, metanfetaminas, metadona, 3,4-metilendioximetanfetamina, opiáceos o antidepresivos tricíclicos, según lo informado en la visita de selección.
• Sujetos con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg) definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
• Sujetos con antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos (incluida la diabetes mellitus), pulmonares, biliares, gastrointestinales, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que, a juicio del investigador, interferirían con la capacidad del sujeto para proporcionar consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio (lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio) o poner al sujeto en un riesgo indebido.
• Sujeto con antecedentes, a juicio del Investigador, de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio o que podría influir significativamente en las habilidades cognitivas.
• Uso de cualquier medicamento para ayudar a dormir.
• Mujeres embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio, lactantes o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a comprometerse con el uso de una forma de anticoncepción médicamente aprobada durante todo el período de estudio. El método anticonceptivo debe registrarse en la documentación fuente.
• Consumo excesivo de cafeína habitual (>300 mg de cafeína/d o ≥3 tazas de café con cafeína/d), después de la selección y durante todo el período de estudio.
• Uso de cualquier medicamento psicotrópico dentro de las cuatro semanas posteriores a la selección y durante todo el estudio.
• Uso de antibióticos o signos de infección sistémica activa. Las visitas de tratamiento se reprogramarán para permitir que el sujeto se lave el antibiótico durante al menos cinco días antes de cualquier visita de prueba.
• Sujeto que ha estado expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Sujetos que estén usando suplementos dietéticos o que contengan alguno de los ingredientes del producto en investigación.
• Historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección 1) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. (Alcohol el abuso se define como >14 tragos por semana).
• Sujeto que tiene una alergia o sensibilidad conocida al producto del estudio o a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio o las comidas proporcionadas.
• El sujeto no puede realizar las pruebas en la computadora para participar en este tipo de estudio.