Nähdäksesi Brain Pill™:n vaikutuksen työmuistin kapasiteettiin ja mielialakäyttäytymiseen.

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joiden MMSE (Mini-Mental State Examination) -pistemäärä on > 23, mikä osoittaa terveen kognitiivisen tilan.
• Koehenkilöt, joiden aikuisten muistikyselyn (AMQ) pistemäärä on 40–70 %, mikä osoittaa subjektiivisen muistin katkeamisen.
• Koehenkilöt, joilla on T-pisteet 8-kohdassa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyt lomake: 50,0-59,9 (lievä) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM -5) kriteerien mukaisesti.
• Tutkimukseen valitaan 18-60-vuotiaat miehet ja naiset.
• Tutkittava, joka on valmis säilyttämään tavanomaisen ruokavalionsa ja tavanomaiset fyysiset toimintamallinsa koko tutkimuksen ajan.
• Tutkittava, jolla ei ole terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä tutkijan sairaushistorian ja rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella arvioimia opiskeluvaatimuksia.
• Tutkittavan tulee olla valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen testipäiviä.
• Koehenkilön tulee olla valmis pidättäytymään kofeiinin ja kofeiinia sisältävien tuotteiden nauttimisesta 12 tuntia ennen testipäiviä.
• Koehenkilön tulee olla valmis pidättäytymään voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta 12 tuntia ennen testipäiviä.
• Kohteen tulee olla tupakoimaton.
• Tutkittava, joka ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joiden MMSE-pistemäärä on ≤ 23, mikä viittaa kliiniseen dementiaan.
• Koehenkilöt, joiden AMQ-pisteet <40 ja >70 %.
• T-pisteet 8 kohdan PROMIS Depression Short Form -muodossa <50 (normaali) ja ≥60 (kohtalainen ja vaikea).
• Vahvistettu dementian/Alzheimerin taudin diagnoosi.
• Nykyiset todisteet kuulo- tai muusta tiedonkäsittelyn heikkenemisestä.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät amfetamiineja, barbituraatteja, bentsodiatsepiineja, kannabista, kokaiinia, metamfetamiinia, metadonia, 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinia, opiaatteja tai trisyklisiä masennuslääkkeitä, kuten seulontakäynnillä kerrottiin.
• Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
• Koehenkilöt, joilla on tai on kliinisesti merkittäviä sydän-, munuais-, maksa-, endokriinisiä (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, sappi-, maha-suolikanava-, haima- tai neurologisia häiriöitä, jotka tutkijan harkinnan mukaan voisivat häiritä potilaan kykyä hoitaa tietoon perustuvaa suostumusta, noudattaa tutkimussuunnitelmaa (mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa) tai saattaa tutkittavan kohtuuttoman riskin.
• Potilaalla, jolla on tutkijan arvion mukaan jokin psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia tai voi merkittävästi vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin.
• Minkä tahansa unilääkkeen käyttö.
• Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naishenkilöt tutkimusjakson aikana, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä tulee kirjata lähdeasiakirjoihin.
• Liiallinen tavanomainen kofeiinin kulutus (>300 mg kofeiinia/d tai ≥3 kuppia kofeiinipitoista kahvia/d) seulonnan jälkeen ja koko tutkimusjakson ajan.
• Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen käyttö neljän viikon aikana seulonnasta ja koko tutkimuksen ajan.
• Antibioottien käyttö tai merkkejä aktiivisesta systeemisestä infektiosta. Hoitokäynnit ajoitetaan uudelleen, jotta potilas voi pestä pois antibiootista vähintään viiden päivän ajan ennen testikäyntiä.
• Tutkittava, joka on altistunut jollekin rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa ravintolisää ja/tai jotka sisältävät mitä tahansa tutkimustuotteen ainesosaa.
• Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä 1) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (alkoholi) väärinkäytökseksi määritellään >14 juomaa viikossa.)
• Koehenkilö, jolla on tunnettu allergia tai herkkyys tutkimustuotteelle tai tutkimustuotteen jollekin ainesosalle tai tarjotuille aterioille.
• Koehenkilö ei pysty suorittamaan testejä tietokoneella osallistuakseen tämäntyyppiseen tutkimukseen.