Per accedere all'effetto di Brain Pill™ sulla capacità della memoria di lavoro e sul comportamento dell'umore.

Criterio di inclusione:

• Soggetti con punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23 che indica uno stato cognitivo sano.
• Soggetti con punteggio AMQ (Adult Memory Questionnaire) del 40-70% che indica un intervallo di memoria soggettivo.
• Soggetti con punteggio T su 8 item Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Depressione Forma abbreviata: 50,0-59,9 (lieve) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM -5).
• Saranno selezionati per lo studio maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni.
• - Soggetto che è disposto a mantenere la sua dieta abituale e i suoi schemi di attività fisica abituali durante lo studio.
• Soggetto che non ha condizioni di salute che gli impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dallo Sperimentatore sulla base dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine.
• Il soggetto deve essere disposto ad astenersi dal consumare alcolici 24 ore prima dei giorni del test.
• Il soggetto dovrebbe essere disposto ad astenersi dal consumare caffeina e prodotti contenenti caffeina 12 ore prima dei giorni del test.
• Il soggetto deve essere disposto ad astenersi da un'intensa attività fisica 12 ore prima dei giorni del test.
• Il soggetto dovrebbe essere un non fumatore.
• - Soggetto che comprende le procedure dello studio e firma moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con punteggio MMSE ≤ 23 indicativo di demenza clinica.
• Soggetti con punteggio AMQ <40 e >70 %.
• Punteggio T su PROMIS Depression Short Form a 8 voci <50 (normale) e ≥60 (moderato e grave).
• Diagnosi confermata di demenza/malattia di Alzheimer.
• Prove attuali di compromissione dell'udito o di altra compromissione dell'elaborazione delle informazioni.
• Soggetti che fanno uso di anfetamine, barbiturici, benzodiazepine, cannabis, cocaina, metanfetamine, metadone, 3,4-metilendiossimetamfetamina, oppiacei o antidepressivi triciclici, come indicato alla visita di screening.
• Soggetti con ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg) definita dalla pressione arteriosa media misurata allo screening.
• Soggetti con una storia o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini (incluso il diabete mellito), polmonari, biliari, gastrointestinali, pancreatici o neurologici clinicamente importanti che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbero con la capacità del soggetto di fornire consenso informato, rispettare il protocollo dello studio (che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio) o esporre il soggetto a un rischio eccessivo.
• Soggetto con una storia, a giudizio dell'Investigatore, di una malattia o condizione psicologica tale da interferire con la capacità del soggetto di comprendere i requisiti dello studio o che potrebbe influenzare in modo significativo le capacità cognitive.
• Uso di qualsiasi farmaco per il sonno.
• Donne incinte o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio, in allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a impegnarsi a utilizzare una forma di contraccezione approvata dal medico durante il periodo di studio. Il metodo di contraccezione deve essere registrato nella documentazione di origine.
• Eccessivo consumo abituale di caffeina (>300 mg di caffeina/giorno o ≥3 tazze di caffè con caffeina/giorno), dopo lo screening e durante il periodo di studio.
• Uso di qualsiasi farmaco psicotropo entro quattro settimane dallo screening e durante lo studio.
• Uso di antibiotici o segni di infezione sistemica attiva. Le visite di trattamento verranno riprogrammate per consentire al soggetto di lavare via l'antibiotico per almeno cinque giorni prima di qualsiasi visita di prova.
• Soggetto che ha avuto esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima della visita di screening.
• - Soggetti che utilizzano integratori alimentari e/o contengono uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto sperimentale.
• Storia recente di (entro 12 mesi dalla visita di screening 1) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze (alcol l'abuso è definito come >14 drink a settimana.)
• - Soggetto che ha un'allergia o sensibilità nota al prodotto in studio o a qualsiasi ingrediente del prodotto in studio o dei pasti forniti.
• Il soggetto non è in grado di eseguire i test al computer per la partecipazione a questo tipo di studio.