Chcete-li získat přístup k účinku Brain Pill™ na kapacitu pracovní paměti a chování nálady.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23, což ukazuje na zdravý kognitivní stav.
• Subjekty s Adult Memory Questionnaire (AMQ) skóre 40-70 % indikující subjektivní výpadek paměti.
• Subjekty se skóre T na 8položkovém informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese Krátká forma: 50,0-59,9 (mírná) podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM -5).
• Pro studium budou vybráni muži a ženy ve věku 18 - 60 let.
• Subjekt, který je ochoten během studie udržovat svou obvyklou stravu a obvyklé vzorce fyzické aktivity.
• Subjekt, který nemá žádné zdravotní stavy, které by mu bránily ve splnění požadavků studie podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních testů.
• Subjekt by měl být ochoten zdržet se konzumace alkoholu 24 hodin před testovacími dny.
• Subjekt by měl být ochoten zdržet se konzumace kofeinu a produktů obsahujících kofein 12 hodin před testovacími dny.
• Subjekt by měl být ochoten zdržet se intenzivní fyzické aktivity 12 hodin před testovacími dny.
• Subjekt by měl být nekuřák.
• Subjekt, který rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci pro vydání relevantních chráněných zdravotních informací řešiteli studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty se skóre MMSE ≤ 23 svědčící pro klinickou demenci.
• Subjekty se skóre AMQ <40 a >70 %.
• T skóre u 8 položek PROMIS deprese Short Form <50 (normální) a ≥60 (střední a těžké).
• Potvrzená diagnóza demence/Alzheimerovy choroby.
• Současné známky sluchového postižení nebo jiné poruchy zpracování informací.
• Subjekty, které užívají amfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny, konopí, kokain, metamfetaminy, metadon, 3,4-methylendioxymetamfetamin, opiáty nebo tricyklická antidepresiva, jak bylo odhaleno při screeningové návštěvě.
• Subjekty s nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg), jak je definováno průměrným krevním tlakem naměřeným při screeningu.
• Subjekty s anamnézou nebo přítomností klinicky důležitých srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních (včetně diabetes mellitus), plicních, žlučových, gastrointestinálních, pankreatických nebo neurologických poruch, které by podle úsudku zkoušejícího narušovaly schopnost subjektu poskytovat informovaný souhlas, dodržovat protokol studie (což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie) nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.
• Subjekt s anamnézou, podle úsudku zkoušejícího, s psychologickým onemocněním nebo stavem, které narušují schopnost subjektu porozumět požadavkům studie nebo které by mohly významně ovlivnit kognitivní schopnosti.
• Užívání jakýchkoli léků na podporu spánku.
• Těhotné ženy nebo ženy plánující těhotenství během období studie, kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny zavázat se k používání lékařsky schválené formy antikoncepce během období studie. Způsob antikoncepce musí být zaznamenán ve zdrojové dokumentaci.
• Nadměrná obvyklá konzumace kofeinu (>300 mg kofeinu/den nebo ≥3 šálky kofeinové kávy/den), po screeningu a během období studie.
• Použití jakékoli psychotropní medikace během čtyř týdnů od screeningu a během studie.
• Užívání antibiotik nebo známky aktivní systémové infekce. Léčebné návštěvy budou přeplánovány, aby se subjektu umožnilo smýt antibiotikum po dobu alespoň pěti dnů před jakoukoli testovací návštěvou.
• Subjekt, který byl vystaven jakémukoli neregistrovanému léku během 30 dnů před screeningovou návštěvou.
• Subjekty, které užívají jakékoli doplňky stravy a/nebo které obsahují některou ze složek zkoumaného produktu.
• Nedávná anamnéza (do 12 měsíců od screeningové návštěvy 1) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. (Alkohol zneužívání je definováno jako >14 nápojů týdně.)
• Subjekt, který má známou alergii nebo citlivost na produkt studie nebo na kteroukoli složku produktu studie nebo poskytovanou stravu.
• Předmět není schopen provádět testy na počítači pro účast v tomto typu studia.