A Brain Pill™ munkamemória kapacitásra és hangulati viselkedésre gyakorolt ​​hatásának elérése.

Bevételi kritériumok:

• Azok az alanyok, akiknél a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 23, ami egészséges kognitív állapotot jelez.
• Azok az alanyok, akiknek a Felnőtt Memory Questionnaire (AMQ) pontszáma 40-70% szubjektív memóriazavarra utal.
• T-pontszámmal rendelkező alanyok a 8-pontos beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) depresszió rövid forma: 50,0-59,9 (enyhe) a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM -5) kritériumai szerint.
• A vizsgálatba 18 és 60 év közötti férfiakat és nőket választanak ki.
• Az alany, aki hajlandó fenntartani szokásos étrendjét és szokásos fizikai aktivitási szokásait a vizsgálat során.
• Az alany, akinek nincs olyan egészségügyi állapota, amely akadályozná őt abban, hogy teljesítse a vizsgáló által a kórtörténet és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt tanulmányi követelményeket.
• Az alanynak hajlandónak kell lennie tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órával a vizsgálati napok előtt.
• Az alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy tartózkodjon a koffein és a koffeintartalmú termékek fogyasztásától 12 órával a vizsgálati napok előtt.
• Az alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy tartózkodjon az erőteljes fizikai tevékenységtől 12 órával a vizsgálati napok előtt.
• Az alanynak nemdohányzónak kell lennie.
• Az alany, aki megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára történő kiadását.

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akiknél az MMSE pontszám ≤ 23, ami klinikai demenciára utal.
• Alanyok, akiknek AMQ pontszáma <40 és >70 %.
• A 8 tételes PROMIS depressziós rövid forma T-pontszáma <50 (normál) és ≥60 (közepes és súlyos).
• A demencia/Alzheimer-kór megerősített diagnózisa.
• Jelenlegi bizonyíték halláskárosodásra vagy egyéb információfeldolgozási zavarra.
• Azok az alanyok, akik amfetaminokat, barbiturátokat, benzodiazepineket, kannabiszt, kokaint, metamfetaminokat, metadont, 3,4-metilén-dioxi-metamfetamint, opiátokat vagy triciklusos antidepresszánsokat használnak, amint azt a szűrővizsgálaton közölték.
• Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő alanyok (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm) a szűréskor mért átlagos vérnyomás alapján.
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlétében klinikailag jelentős szív-, vese-, máj-, endokrin (beleértve a diabetes mellitus-t), tüdő-, epe-, gasztrointesztinális, hasnyálmirigy- vagy neurológiai rendellenességek szerepelnek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint akadályoznák az alany ellátási képességét. tájékozott beleegyezés, megfelel a vizsgálati protokollnak (ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését), vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki az alanyt.
• Az alany, akinek a kórtörténetében a vizsgáló megítélése szerint olyan pszichológiai betegség vagy állapot szerepel, amely megzavarja az alany képességét a vizsgálat követelményeinek megértésére, vagy amely jelentősen befolyásolhatja a kognitív képességeket.
• Bármilyen elalvást segítő gyógyszer használata.
• Terhes női alanyok vagy terhességet tervező alanyok a vizsgálati időszak alatt, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók elköteleződni egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása mellett a vizsgálati időszak alatt. A fogamzásgátlás módját rögzíteni kell a forrásdokumentációban.
• Szokásos túlzott koffeinfogyasztás (>300 mg koffein/nap vagy ≥3 csésze koffeintartalmú kávé/nap), a szűrést követően és a vizsgálati időszak alatt.
• Bármilyen pszichotróp gyógyszer alkalmazása a szűrést követő négy héten belül és a vizsgálat során.
• Antibiotikumok alkalmazása vagy aktív szisztémás fertőzés jelei. A kezelési látogatásokat úgy ütemezzük át, hogy az alany minden vizsgálati látogatás előtt legalább öt nappal lemoshassa az antibiotikumot.
• Az alany, aki a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül nem regisztrált gyógyszerkészítményekkel érintkezett.
• Azok az alanyok, akik étrend-kiegészítőt használnak és/vagy a vizsgálati készítmény bármely összetevőjét tartalmazzák.
• A közelmúltban (az 1. szűrési látogatástól számított 12 hónapon belül) vagy erősen potenciálisan alkohol- vagy kábítószer-abúzus. (Alkohol a visszaélést heti 14 italnál kell meghatározni.)
• Az alany, aki ismerten allergiás vagy érzékeny a vizsgálati készítményre vagy a vizsgálati termék bármely összetevőjére vagy az ételekre.
• Az alany nem tudja elvégezni a számítógépen az ilyen típusú tanulmányokban való részvételhez szükséges teszteket.