Zugriff auf die Wirkung von Brain Pill™ auf die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses und das Stimmungsverhalten.

Einschlusskriterien:

• Probanden mit Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score > 23, was auf einen gesunden kognitiven Zustand hinweist.
• Probanden mit einem AMQ-Score (Adult Memory Questionnaire) von 40–70 %, was auf eine subjektive Gedächtnislücke hinweist.
• Probanden mit T-Score im 8-Punkte-Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS) Depression Kurzform: 50,0–59,9 (leicht) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren werden für die Studie ausgewählt.
• Proband, der bereit ist, seine oder ihre gewohnte Ernährung und seine üblichen körperlichen Aktivitätsmuster während der gesamten Studie beizubehalten.
• Proband, der keine gesundheitlichen Bedingungen hat, die ihn / sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Anamnese und der Ergebnisse von Routinelabortests beurteilt.
• Der Proband sollte bereit sein, 24 Stunden vor den Testtagen auf Alkohol zu verzichten.
• Der Proband sollte bereit sein, 12 Stunden vor den Testtagen auf den Konsum von Koffein und koffeinhaltigen Produkten zu verzichten.
• Der Proband sollte bereit sein, 12 Stunden vor den Testtagen auf heftige körperliche Aktivität zu verzichten.
• Der Proband sollte Nichtraucher sein.
• Proband, der die Studienverfahren versteht und Formulare unterzeichnet, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem MMSE-Score von ≤ 23, was auf eine klinische Demenz hinweist.
• Probanden mit AMQ-Score <40 und >70 %.
• T-Score auf 8-Punkte-PROMIS Depression Short Form <50 (normal) und ≥60 (mittelschwer und schwer).
• Bestätigte Diagnose von Demenz/Alzheimer-Krankheit.
• Aktuelle Hinweise auf eine Hörbehinderung oder eine andere Beeinträchtigung der Informationsverarbeitung.
• Probanden, die Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Cannabis, Kokain, Methamphetamine, Methadon, 3,4-Methylendioxymethamphetamin, Opiate oder trizyklische Antidepressiva verwenden, wie beim Screening-Besuch angegeben.
• Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg), definiert durch den beim Screening gemessenen durchschnittlichen Blutdruck.
• Probanden mit einer Vorgeschichte oder Anwesenheit von klinisch bedeutsamen kardialen, renalen, hepatischen, endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus), pulmonalen, biliären, gastrointestinalen, pankreatischen oder neurologischen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Ermittlers die Fähigkeit des Probanden zur Bereitstellung beeinträchtigen würden Einverständniserklärung, Einhaltung des Studienprotokolls (was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte) oder die Versuchsperson einem unangemessenen Risiko aussetzen.
• Proband mit einer Vorgeschichte, nach Einschätzung des Ermittlers, einer psychischen Krankheit oder eines psychischen Zustands, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, die Anforderungen der Studie zu verstehen, oder der die kognitiven Fähigkeiten erheblich beeinflussen könnte.
• Verwendung von Schlafmitteln.
• Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, sich während des Studienzeitraums zur Verwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung zu verpflichten. Die Verhütungsmethode muss in der Quellendokumentation festgehalten werden.
• Übermäßiger gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum (> 300 mg Koffein/Tag oder ≥ 3 Tassen koffeinhaltiger Kaffee/Tag) nach dem Screening und während des gesamten Studienzeitraums.
• Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von vier Wochen nach dem Screening und während der gesamten Studie.
• Verwendung von Antibiotika oder Anzeichen einer aktiven systemischen Infektion. Die Behandlungsbesuche werden verschoben, damit der Proband das Antibiotikum mindestens fünf Tage vor jedem Testbesuch abwaschen kann.
• Subjekt, das innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Kontakt mit einem nicht registrierten Arzneimittel hatte.
• Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel verwenden und / oder einen der Inhaltsstoffe des Prüfprodukts enthalten.
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach Screening-Besuch 1) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. (Alcohol Missbrauch wird definiert als >14 Drinks pro Woche.)
• Proband, der eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienprodukt oder irgendwelchen Inhaltsstoffen des Studienprodukts oder der bereitgestellten Mahlzeiten hat.
• Der Proband ist nicht in der Lage, die Tests für die Teilnahme an dieser Art von Studie am Computer durchzuführen.